AdTab rágótabletta kutyák részére 11-22 kg 1 tabletta

Το AdTab™ είναι μια μικρή, με γεύση κρέατος μασώμενη ταμπλέτα για σκύλους, που δρα γρήγορα κατά των ψύλλων και των κροτώνων. Είναι ασφαλές, αποτελεσματικό και αρχίζει να δρα μέσα σε δύο ώρες. Το AdTab™ δρα συνεχώς για ένα ολόκληρο μήνα, και επειδή στις δοκιμές μας το 100% των σκύλων το απόλαυσε (το έφαγαν πλήρως), μπορείτε να είστε σίγουροι ότι το κατοικίδιό σας θα λαμβάνει πάντα την απαραίτητη προστασία.

Το σκεύασμα μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία σκύλων 8 εβδομάδων ή μεγαλύτερων και με σωματικό βάρος 1,3 kg ή περισσότερο, η ασφάλειά του έχει ελεγχθεί και η δραστική ουσία δεν αλληλεπίδρασε με άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται συχνά σε σκύλους κατά τις κλινικές δοκιμές.

Πώς λειτουργεί το AdTab™;

Εκτεταμένες έρευνες αποδεικνύουν ότι η δραστική ουσία μας γίνεται καλά ανεκτή από τους σκύλους και είναι εξαιρετικά αποτελεσματική όταν χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες. Η δραστική ουσία του AdTab™ είναι η λοτιλανέρη, η οποία προκαλεί υπερβολική διέγερση στα νευρικά άκρα των ψύλλων και των κροτώνων, οδηγώντας σε γρήγορη καταστροφή τους. Καταστρέφει τους νεοεμφανιζόμενους ψύλλους εντός 4 ωρών, τους ήδη υπάρχοντες εντός 6 ωρών, και για τους κρότωνες (I. ricinus) που είχαν προσκολληθεί πριν τη χορήγηση εντός 8 ωρών, και δρα μόνο σε ψύλλους και κρότωνες, όχι σε σκύλους ή ανθρώπους, και είναι αποτελεσματικό όλο το μήνα. (I'll continue with the rest of the translations in subsequent responses)

Hogyan kell alkalmazni az AdTab™-ot?

Gyakori kérdések

• Van valamilyen lehetséges mellékhatása az AdTab™-nak?
  
  Mint minden gyógyszernél, itt is előfordulhatnak mellékhatások. A mellékhatásokkal kapcsolatban részletes tájékoztatást talál a használati utasításban, és mindig kérdezze meg állatorvosát, ha valamilyen aggálya merül fel kedvencével kapcsolatban.
   
• Kell-e kezelnem a lakást is a bolhák ellen?
  
  Ha kutyája bolhás lesz, akkor a lakás is gyorsan fertőződhet, mivel a kedvencén lévő bolhák petéket raknak, és az állatról leeső petékből a lakásban kelnek ki a bolhalárvák. A lárvák bebábozódnak, majd a bábokból kelnek ki a kifejlett bolhák, ezek csípik meg kedvencét. A bolhák petéi, lárvái és bábjai a lakásban rejtőzködnek a szőnyegekben, a fekhelyekben és a kárpitozott bútorokban.
   
• Hogyan kell kezelnem a lakást kullancsok ellen?
  
  Ha továbbra is lát kullancsot kedvencén, annak számos oka lehet. Kullancsok rákerülhetnek a kutya szőrére, ahogy elhalad mellettük, még akkor is, ha kezelve van. A hatóanyag a vérszívást követően kezd hatni, ezért előfordulhat, hogy talál megkapaszkodott kullancsot. Előfordulhat, hogy talál megkapaszkodott, de már elpusztult kullancsokat, főleg olyan területeken, ahol magas a kullancsfertőzöttség.
   

Használati utasítás

1. Az állatgyógyászati készítmény neve 

AdTab 450 mg rágótabletta kutyák részére (> 11-22 kg)

2. Összetétel

Minden rágótabletta tartalmaz: AdTab rágótabletta / lotilaner (mg)

- kutyák részére (> 11–22 kg) / 450 mg

Fehér-bézs színű, kerek rágótabletta barna pöttyökkel.

3. Célállat fajok

Kutya. 

4. Terápiás javallatok

Kutyák bolha- és kullancsfertőzöttségének kezelésére.

Το κτηνιατρικό σκεύασμα έχει άμεση και διαρκή θανατηφόρα δράση για 1 μήνα σε ψύλλους (Ctenocephalides felis και C. canis) και κρότωνες (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus και Dermacentor reticulatus).

Οι ψύλλοι και οι κρότωνες πρέπει να προσκολληθούν στο ξενιστή και να αρχίσουν να τρέφονται για να έρθουν σε επαφή με τη δραστική ουσία.

Αντενδείξεις

Δεν χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε έκδοχο.

Ειδικές προειδοποιήσεις

Ειδικές προφυλάξεις για ασφαλή χρήση στα ζώα-στόχους:

Τα παράσιτα πρέπει να αρχίσουν να τρέφονται στον ξενιστή για να έρθουν σε επαφή με τη λοτιλανέρη, επομένως ο κίνδυνος μετάδοσης λοιμωδών νοσημάτων από παράσιτα δεν μπορεί να αποκλειστεί.

Πρέπει να ληφθεί υπόψη η πιθανότητα επαναμόλυνσης από ψύλλους από άλλα κατοικίδια ζώα στο νοικοκυριό, τα οποία θα πρέπει να αντιμετωπιστούν με κατάλληλο σκεύασμα εάν είναι απαραίτητο.

Οι ψύλλοι μπορούν να μολύνουν όλα τα στάδια ανάπτυξης του κρεβατιού του σκύλου και τους τακτικούς χώρους ανάπαυσης, όπως χαλιά και μαλακά υφάσματα επίπλων. Σε περίπτωση μαζικής προσβολής από ψύλλους και πριν από τα αντίστοιχα μέτρα, αυτές οι περιοχές πρέπει να υποβληθούν σε επεξεργασία με κατάλληλο σκεύασμα για το περιβάλλον και στη συνέχεια να καθαριστούν τακτικά με ηλεκτρική σκούπα.

Όλα τα δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας προέρχονται από κουτάβια 8 εβδομάδων ή μεγαλύτερα, με σωματικό βάρος 1,3 kg ή περισσότερο. Ελλείψει διαθέσιμων δεδομένων, συμβουλευτείτε τον κτηνίατρο πριν από τη θεραπεία σκύλων ηλικίας κάτω των 8 εβδομάδων ή με σωματικό βάρος κάτω των 1,3 kg. [Continued in next response due to character limit]

Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: 

A készítmény alkalmazása után kezet kell mosni.

Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.

Vemhesség és laktáció: 

Patkányokon végzett laboratóriumi vizsgálatok szerint a készítmény nem rendelkezik bizonyított teratogén hatással. 

Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség és laktáció idején.

A vemhesség és szoptatás ideje alatt a kezelés megkezdése előtt egyeztessen az állatorvossal.

Termékenység: 

Patkányokon végzett laboratóriumi vizsgálatok szerint a készítmény nem fejt ki káros hatást a hímek és a nőstények reprodukciós képességére.

Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt tenyészállatoknál. Tenyészkutyáknál a kezelés megkezdése előtt egyeztessen az állatorvossal.

Gyógyszerkölcsönhatás és egyéb interakciók: 

Nem ismert. A klinikai kísérletek során a lotilaner és a rutinszerűen alkalmazott állatgyógyászati készítmények között kölcsönhatás nem volt megfigyelhető.

Túladagolás: 

Nem észleltek mellékhatást szájon át történő beadást követően 8–9 hetes, 1,3–3,6 kg közötti testtömegű kutyakölyköknél, amelyeket a javasolt maximális adag 5-szörösével (43 mg, 129 mg és 215 mg lotilaner testtömeg kilogrammonként) havonta, nyolc alkalommal kezeltek.

7. Mellékhatások

Είδος στόχος ζώου: σκύλος

Πολύ σπάνιες (εμφανίζονται σε λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων περιπτώσεων): Διάρροια1,2, Έμετος1,2, Απώλεια όρεξης1,2, Λήθαργος2, Αταξία3, Τρόμος3, Σπασμοί3

1: Ήπιες και παροδικές2: Συνήθως υποχωρούν χωρίς θεραπεία3: Στις περισσότερες περιπτώσεις είναι παροδικές

Είναι σημαντικό να αναφέρετε τυχόν παρενέργειες. Αυτό επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ασφάλειας του προϊόντος. Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε παρενέργεια, ακόμη και αν δεν αναφέρεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών, ή πιστεύετε ότι το προϊόν δεν έδρασε, ενημερώστε τον κτηνίατρο! Μπορείτε επίσης να αναφέρετε παρενέργειες στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας στις διευθύνσεις που αναφέρονται στο τέλος αυτών των οδηγιών ή μέσω του εθνικού συστήματος παρακολούθησης παρενεργειών: Ιστότοπος: https://portal.nebih.gov.hu/web/guest/-/mellekhatasok-pharmacovigilance-esetek-bejelentese

Δοσολογία ανά είδος ζώου, τρόπος και μέθοδος χορήγησης

Για από του στόματος χορήγηση.

Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται σύμφωνα με τον ακόλουθο πίνακα για να εξασφαλιστεί δόση 20-43 mg lotilaner ανά kg σωματικού βάρους.

Σωματικό βάρος σκύλου (kg) / Περιεκτικότητα δισκίου και αριθμός δισκίων που πρέπει να χορηγηθούν

- AdTab 450 mg / Για 11,0-45,0 kg 1 δισκίο

Η υποδοσολογία μπορεί να οδηγήσει σε αναποτελεσματική χρήση και να προωθήσει την ανάπτυξη αντοχής. Για να εξασφαλιστεί η σωστή δοσολογία, το σωματικό βάρος πρέπει να προσδιορίζεται όσο το δυνατόν ακριβέστερα.

Οδηγίες για τη σωστή χρήση

Το AdTab είναι μια ευχάριστα γευστική μασώμενη ταμπλέτα για σκύλους. Η/Οι μασώμενη/ες ταμπλέτα/ες πρέπει να χορηγούνται μία φορά το μήνα κατά τη διάρκεια ή μετά το φαγητό.

Για βέλτιστο έλεγχο των προσβολών από κρότωνες και ψύλλους, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται μηνιαίως και να συνεχίζεται κατά τη διάρκεια της περιόδου των ψύλλων ή/και των κροτώνων σύμφωνα με την τοπική επιδημιολογική κατάσταση.

Χρόνος αναμονής για κατανάλωση

Δεν ισχύει.

Ειδικές προφυλάξεις διατήρησης

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά!

Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες διατήρησης.

Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εντός της ημερομηνίας λήξης που αναγράφεται στο κουτί και στην κυψέλη μετά το {Exp}! Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.

Ειδικές προφυλάξεις διάθεσης

Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό ή στα οικιακά απορρίμματα!

Τυχόν αχρησιμοποίητο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλοιπα που προκύπτουν από τη χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις τοπικές κατευθυντήριες γραμμές για κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα και τις εθνικές οδηγίες διάθεσης αποβλήτων. Αυτά τα μέτρα συμβάλλουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

Συμβουλευτείτε τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σχετικά με τον τρόπο απόρριψης των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που δεν χρειάζονται πλέον!

Κατηγοριοποίηση κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων

Κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν που χορηγείται χωρίς κτηνιατρική συνταγή.

Αριθμός(οι) άδειας κυκλοφορίας και συσκευασίες

EU/2/22/288/001–010

Τα δισκία είναι συσκευασμένα σε κυψέλες αλουμινίου/αλουμινίου σε χάρτινο κουτί. Όλες οι περιεκτικότητες διατίθενται σε συσκευασίες των 1 ή 3 δισκίων.

Είναι πιθανό να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης του φύλλου οδηγιών

2023/04

Λεπτομερείς πληροφορίες για αυτό το κτηνιατρικό φάρμακο διατίθενται στη βάση δεδομένων φαρμάκων της ΕΕ https://medicines.health.europa.eu/veterinary.

Στοιχεία επικοινωνίας

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και στοιχεία επικοινωνίας για την αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών:

Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Γερμανία Τηλ.: +36 18506968 PV.HUN@elancoah.com

Παρασκευαστής υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:

Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Γαλλία

Περαιτέρω πληροφορίες

Το lotilaner είναι ένα καθαρό εναντιομερές της οικογένειας των ισοξαζολινών, με δραστικότητα κατά των ενήλικων ψύλλων (Ctenocephalides felis και Ctenocephalides canis), των ειδών κροτώνων Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, καθώς και του Demodex canis.

Το lotilaner είναι ισχυρός αναστολέας των διαύλων χλωρίου της πύλης GABA, προκαλώντας ταχεία εξόντωση κροτώνων και ψύλλων. Η δραστικότητα του lotilaner δεν επηρεάστηκε από αντοχή σε οργανοχλωριωμένες ενώσεις (κυκλοδιένια, π.χ. διελδρίνη), φαινυλπυραζόλες (π.χ. φιπρονίλη), νεονικοτινοειδή (π.χ. ιμιδακλοπρίντ), φορμαμιδίνες (π.χ. αμιτράζη) και πυρεθροειδή (π.χ. κυπερμεθρίνη).

Για τους ψύλλους, η δράση εμφανίζεται εντός 4 ωρών από την προσκόλληση και διαρκεί για ένα μήνα μετά τη χορήγηση. Οι ψύλλοι που βρίσκονται ήδη στο ζώο πεθαίνουν εντός 6 ωρών πριν από τη χορήγηση.

Για τους κρότωνες, η δράση εμφανίζεται εντός 48 ωρών από την προσκόλληση και διαρκεί για ένα μήνα μετά τη χορήγηση. Οι κρότωνες I. ricinus που βρίσκονται ήδη στο ζώο πεθαίνουν εντός 8 ωρών πριν από τη χορήγηση.

Το κτηνιατρικό φάρμακο εξοντώνει τους νέους ψύλλους πριν προλάβουν να γεννήσουν αυγά. Με αυτόν τον τρόπο διακόπτει τον κύκλο ζωής των ψύλλων, προλαμβάνοντας τη μόλυνση του περιβάλλοντος σε περιοχές όπου κινείται ο σκύλος.