CESTAL PLUS μασώμενα δισκία Α.Υ. 8 tabletta

HASZNÁLATI UTASÍTÁS

Cestal Plus 50 mg/144 mg/200 mg rágótabletta kutyáknak A.U.V.

1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐSGYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:

Lavet Gyógyszeripari Kft. 2143 Kistarcsa, Batthyány u. 6.

2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE

Cestal Plus50 mg/144 mg/200 mg rágótabletta kutyáknak A.U.V.

Πραζικουαντέλη

Πυραντέλη-εμβονάτη

Φενβενδαζόλη

ΔΡΑΣΤΙΚΕΣ ΟΥΣΙΕΣ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ

1 μασώμενο δισκίο περιέχει:

Δραστικές ουσίες:

Πραζικουαντέλη 50 mg

Πυραντέλη-εμβονάτη 144 mg

Φενβενδαζόλη 200 mg

Καστανό, οβάλ, διαιρούμενο μασώμενο δισκίο.

ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

Για τη θεραπεία όλων των σημαντικών εντερικών παρασιτώσεων στους σκύλους:

Ταινίες: Echinococcus granulosus, Taenia spp., Dipylidium caninum (και κατά των νεαρών μορφών)

Στρογγυλοειδείς σκώληκες: Toxocara canis, Toxascaris leonina (και κατά των νεαρών μορφών)

Αγκυλοστωμίαση: Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala

Τριχουρίαση: Trichuris vulpis

ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στις δραστικές ουσίες ή σε οποιοδήποτε έκδοχο.

Βλέπε επίσης παράγραφο 12.

ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ

Η οξεία τοξικότητα του προϊόντος > 2000 mg/kg σωματικού βάρους. Κατά τις μελέτες ανοχής στο στοχευόμενο είδος, καμία από τις κλινικές, αιματολογικές ή βιοχημικές παραμέτρους δεν έδειξε σημαντική μεταβολή ακόμη και σε περίπτωση πενταπλής υπερδοσολογίας. Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τις κλινικές δοκιμές.

Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται σύμφωνα με τις ακόλουθες κατηγορίες:

- πολύ συχνές (εμφανίζονται σε περισσότερα από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα)

- συχνές (εμφανίζονται σε περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 στα 100 υπό θεραπεία ζώα)

- όχι συχνές (εμφανίζονται σε περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 στα 1000 υπό θεραπεία ζώα)

- σπάνια (σε περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα από τα 10.000 που υποβλήθηκαν σε θεραπεία)

- πολύ σπάνια (σε λιγότερα από 1 ζώο από τα 10.000 που υποβλήθηκαν σε θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων περιπτώσεων)

Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε παρενέργεια, ακόμη και εάν δεν περιλαμβάνεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών, ή εάν πιστεύετε ότι το φάρμακο δεν έδρασε, ενημερώστε τον κτηνίατρο!

ΕΙΔΟΣ(-Η) ΖΩΟΥ(-ΩΝ)

Σκύλος.

ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΑΝΑ ΕΙΔΟΣ ΖΩΟΥ

Δοσολογία:

1 δισκίο ανά 10 κιλά σωματικού βάρους

Κουτάβια και μικρόσωμοι σκύλοι:

2-5 kg 1/2 δισκίο

5-10 kg 1 δισκίο

Μεσαίου μεγέθους σκύλοι:

10-20 kg 2 δισκία

20-30 kg 3 δισκία

Μεγαλόσωμοι σκύλοι:

30-40 kg 4 δισκία

40-50 kg 5 δισκία

ΣΥΜΒΟΥΛΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Για από του στόματος χορήγηση. Το δισκίο μπορεί να δοθεί απευθείας στο στόμα ή να τοποθετηθεί σε κατάλληλη τροφή (ένα κομμάτι κρέας, τυρί, κλπ.). Δεν απαιτείται νηστεία πριν από τη χορήγηση.

Μία θεραπεία είναι επαρκής για τη συνήθη αποπαρασίτωση.

Λόγω του κινδύνου επαναμόλυνσης, συνιστάται επανάληψη της θεραπείας κάθε 3 μήνες.

ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ

Δεν εφαρμόζεται.

ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ

Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία.

Το μη χρησιμοποιημένο μισό δισκίο πρέπει να επανατοποθετηθεί στη συσκευασία blister ή στη λωρίδα φύλλου αλουμινίου και να επιστραφεί στο κουτί.

Το μισό δισκίο πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 2 ημερών.

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά!

ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ)

Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου-στόχο:

Μπορεί να αναπτυχθεί ανθεκτικότητα σε ανθελμινθικά οποιασδήποτε ομάδας, εάν χρησιμοποιούνται μόνο ανθελμινθικά της συγκεκριμένης ομάδας για μεγάλο χρονικό διάστημα.

Οι ψύλλοι είναι ενδιάμεσοι ξενιστές ενός κοινού είδους ταινίας, του Dipylidium caninum. Εάν δεν αντιμετωπιστούν οι ενδιάμεσοι ξενιστές (π.χ. ψύλλοι, ποντίκια κ.λπ.), μπορεί να οδηγήσει σε επανεμφάνιση της μόλυνσης από ταινίες.

Συνιστάται να υποβάλλονται σε θεραπεία ταυτόχρονα όλα τα ζώα που ζουν στο ίδιο νοικοκυριό.

Ειδικές προφυλάξεις για τα υπό θεραπεία ζώα

Τα σκευάσματα που περιέχουν πιραντέλη πρέπει να χορηγούνται με προσοχή σε καχεκτικά ζώα.

Η μόλυνση από ταινίες σπάνια εμφανίζεται σε σκυλιά κάτω των τεσσάρων εβδομάδων, επομένως δεν συνιστάται η θεραπεία σκυλιών κάτω των 4 εβδομάδων με αυτό το συνδυασμένο σκεύασμα.

Επειδή τα δισκία είναι αρωματισμένα και τα ζώα τα καταναλώνουν ευχαρίστως, το προϊόν πρέπει να φυλάσσεται μακριά από σκυλιά.

Ειδικές προφυλάξεις για το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φάρμακο:

Μετά τη χρήση, πλένετε τα χέρια σας σχολαστικά. Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, συμβουλευτείτε αμέσως γιατρό, επιδεικνύοντας το φύλλο οδηγιών ή την ετικέτα του προϊόντος. Αποφύγετε την επαφή με το κτηνιατρικό φάρμακο σε περίπτωση γνωστής υπερευαισθησίας στην πραζικουαντέλη, πιραντέλη-εμβονάτη ή φενβενδαζόλη.

Συνιστάται να κρατάτε τα ζώα σε κλειστό χώρο για 24 ώρες μετά τη χορήγηση του δισκίου και να καταστρέφετε τα περιττώματα, τα σκουλήκια, τα τμήματα σκουληκιών και τα αυγά. Συνιστάται συχνός καθαρισμός και απολύμανση του περιβάλλοντος του ζώου και στη συνέχεια σχολαστικό πλύσιμο των χεριών. Τις ημέρες μετά τη θεραπεία, κρατήστε τα παιδιά μακριά από τα σκυλιά.

Άλλες προφυλάξεις:

Η εχινοκοκκίαση αποτελεί κίνδυνο για τον άνθρωπο. Η εχινοκοκκίαση είναι νόσος που υπόκειται σε υποχρεωτική αναφορά στον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας των Ζώων (OIE), και πρέπει να ληφθούν οι κατάλληλες οδηγίες από την αρμόδια αρχή όσον αφορά τη θεραπεία, την παρακολούθηση και την προστασία των εμπλεκομένων.

Κύηση:

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά το πρώτο δίμηνο της κύησης.

Γαλουχία:

Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.

Φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις και άλλες αλληλεπιδράσεις:

Λόγω της ανταγωνιστικής δράσης μεταξύ της βάσης πιραντέλης και των ενώσεων πιπεραζίνης, το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με πιπεραζίνη. Ομοίως, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται μαζί με οργανοφωσφορικούς εστέρες και διαιθυλκαρβαμαζίνη. Λόγω παρόμοιου μηχανισμού δράσης και τοξικολογικών ιδιοτήτων, πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χρήση με μοραντέλη και λεβαμιζόλη.

Υπερδοσολογία (συμπτώματα, επείγοντα μέτρα, αντίδοτα), εάν απαιτείται:

Η υπερδοσολογία του προϊόντος είναι εξαιρετικά σπάνια υπό πρακτικές συνθήκες, λόγω του ευρέος θεραπευτικού εύρους του. Εάν εμφανιστούν συμπτώματα που υποδηλώνουν τοξική επίδραση λόγω ακραίας υπερδοσολογίας, θα πρέπει να πραγματοποιηθεί συμπτωματική θεραπεία εάν είναι απαραίτητο.

ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΟΥ ΑΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ή ΤΩΝ ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΩΝ ΤΟΥ (ΕΦΟΣΟΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ)

Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να απορρίπτεται στα λύματα ή στα οικιακά απορρίμματα!

Το Cestal Plus 50 mg/144 mg/200 mg μασώμενο δισκίο για σκύλους A.U.V. δεν πρέπει να απορρίπτεται σε φυσικά ύδατα!

Ρωτήστε τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας για τον τρόπο απόρριψης των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που δεν χρειάζονται πλέον! Αυτά τα μέτρα προστατεύουν το περιβάλλον.

ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ

29 Οκτωβρίου 2021

ΠΕΡΑΙΤΕΡΩ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Φύση και περιεχόμενο συσκευασίας:

2 ή 8 δισκία σε σύνθετη κυψελωτή συσκευασία αλουμινίου, ή 2 δισκία σε λωρίδα αλουμινίου/πολυαιθυλενίου.

Ανά χάρτινο κουτί:

1x2 δισκία σε κυψελωτή συσκευασία,

2x2 δισκία σε κυψελωτή συσκευασία,

52x2 δισκία σε κυψελωτή συσκευασία,

1x8 δισκία σε κυψελωτή συσκευασία,

13x8 δισκία σε κυψελωτή συσκευασία,

25x8 δισκία σε κυψελωτή συσκευασία,

5x2 δισκία σε λωρίδα,

100x2 δισκία σε λωρίδα.

Είναι πιθανό να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

3708/1/16 NÉBIH ÁTI (1x2 δισκία)

3708/2/16 NÉBIH ÁTI (2x2 δισκία)

3708/3/16 NÉBIH ÁTI (52x2 δισκία)

3708/4/16 NÉBIH ÁTI (1x8 δισκία)

3708/5/16 NÉBIH ÁTI (13x8 δισκία)

3708/6/16 NÉBIH ΑΤΙ (25x8 δισκία)

3708/7/16 NÉBIH ΑΤΙ (5x2 δισκία)

3708/8/16 NÉBIH ΑΤΙ (100x2 δισκία)

Συνταγογράφηση

Χορηγείται χωρίς κτηνιατρική συνταγή.

Για περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με το κτηνιατρικό φάρμακο, επικοινωνήστε με τον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.