Dehinel δισκία για γάτες 30 db

ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ

Το όνομα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος

Dehinel 230 mg/20 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο για γάτες A.U.V.

Σύνθεση

Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει:

Δραστικές ουσίες:

Πυραντέλη εμβονάτη 230 mg (ισοδύναμο με 80 mg πυραντέλη)

Πραζικουαντέλη 20 mg

Λευκό ή σχεδόν λευκό, κυρτό και από τις δύο πλευρές, οβάλ δισκίο επικαλυμμένο με υμένιο, με εγκοπή στη μία πλευρά.

Το δισκίο μπορεί να διαιρεθεί.

Είδη-στόχοι

Γάτα.

Θεραπευτικές ενδείξεις

Για τη θεραπεία μεικτής μόλυνσης από νηματώδεις, άγκιστρα και κεστώδεις σκώληκες σε γάτες, που προκαλούνται από τα ακόλουθα παρασιτικά είδη:

- Νηματώδεις: Toxocara cati (ενήλικοι)

- Άγκιστρα: Ancylostoma tubaeforme (ενήλικοι), Ancylostoma braziliense (ενήλικοι)

- Κεστώδεις: Echinococcus multilocularis, Dipylidium caninum, Hydatigera (Taenia)

taeniaeformis, είδη Mesocestoides, Joyeuxiella pasqualei.

Αντενδείξεις

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στις δραστικές ουσίες ή σε οποιοδήποτε έκδοχο.

Βλέπε σημείο 6.

Ειδικές προειδοποιήσεις

Ειδικές προειδοποιήσεις:

Μόλυνση από κεστώδεις μπορεί να εμφανιστεί σε γάτες από την ηλικία των 3 εβδομάδων.

Οι ψύλλοι είναι οι ενδιάμεσοι ξενιστές ενός από τα συχνότερα είδη κεστωδών, του Dipylidium caninum.

Χωρίς προστασία κατά των ενδιάμεσων ξενιστών (όπως ψύλλοι, ποντίκια κ.λπ.), η μόλυνση από κεστώδεις είναι βέβαιο ότι θα επανεμφανιστεί.

Πρέπει να προσεχθούν τα ακόλουθα, καθώς μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο ανάπτυξης αντοχής και τελικά να οδηγήσουν σε αναποτελεσματική θεραπεία:

- Υπερβολικά συχνή επανάληψη ανθελμινθικών του ίδιου γκρουπ για μεγάλο χρονικό διάστημα,

- Υποδοσολογία λόγω υποεκτίμησης του σωματικού βάρους ή εσφαλμένης χορήγησης του κτηνιατρικού σκευάσματος.

Ειδικές προφυλάξεις για το προσωπικό που χορηγεί το κτηνιατρικό φάρμακο:

Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, να αναζητηθεί αμέσως ιατρική συμβουλή επιδεικνύοντας το φύλλο οδηγιών ή την ετικέτα του προϊόντος. Για την κατάλληλη υγιεινή, τα άτομα που χορηγούν το δισκίο απευθείας στη γάτα ή το προσθέτουν στην τροφή της, θα πρέπει να πλένουν τα χέρια τους στη συνέχεια.

Τα αχρησιμοποίητα τμήματα του δισκίου πρέπει να επανατοποθετούνται στη συσκευασία blister και να φυλάσσονται σε ασφαλές μέρος, μακριά από παιδιά.

Λοιπές προφυλάξεις:

Η εχινοκοκκίαση είναι επικίνδυνη για τον άνθρωπο. Επειδή η εχινοκοκκίαση είναι μια νόσος που πρέπει να αναφερθεί στον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας των Ζώων (OIE), ισχύουν ειδικές κατευθυντήριες γραμμές για τη θεραπεία και φροντίδα, καθώς και για την προστασία των ανθρώπων, τις οποίες πρέπει να προμηθευτείτε από την αρμόδια αρχή.

Εγκυμοσύνη:

Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Δεν συνιστάται η χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Γαλουχία:

Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων και άλλες αλληλεπιδράσεις:

Δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με ενώσεις πιπεραζίνης, καθώς η επίδραση που προκαλείται από την πιπεραζίνη (αναστολή της νευρομυϊκής μετάδοσης ερεθισμάτων στα παράσιτα) μπορεί να εμποδίσει τη δράση της πιραντέλης (πρόκληση σπαστικής

παράλυσης στα παράσιτα).

Υπερδοσολογία:

Δεν εμφανίζονται συμπτώματα υπερδοσολογίας σε δόσεις μικρότερες από το πενταπλάσιο της συνιστώμενης δόσης. Το πρώτο αναμενόμενο σύμπτωμα δηλητηρίασης είναι ο έμετος.

Κύριες ασυμβατότητες:

Δεν ισχύει.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Γάτα

Πολύ σπάνιες (εμφανίζονται σε λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων περιπτώσεων):

Διαταραχές του πεπτικού συστήματος (όπως αυξημένη σιελόρροια και/ή έμετος)*

Νευρολογικές ανωμαλίες (όπως διαταραχή συντονισμού κινήσεων)

*Ήπιες και παροδικές

Είναι σημαντικό να αναφέρετε τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες. Αυτό επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ασφάλειας του προϊόντος. Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμη και αν δεν αναφέρεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών, ή πιστεύετε ότι το προϊόν δεν έχει δράσει, ενημερώστε τον κτηνίατρο! Μπορείτε επίσης να αναφέρετε τις ανεπιθύμητες ενέργειες στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας στα στοιχεία επικοινωνίας που αναγράφονται στο τέλος αυτών των οδηγιών ή μέσω του εθνικού συστήματος παρακολούθησης ανεπιθύμητων ενεργειών:

Εθνική Υπηρεσία Ασφάλειας Τροφίμων Διεύθυνση Κτηνιατρικών Προϊόντων

Ταχυδρομική θυρίδα 318

H-1475 Βουδαπέστη

Ιστότοπος: https://portal.nebih.gov.hu/web/guest/-/mellekhatasok-pharmacovigilance-esetekbejelentese

Δοσολογία ανά είδος ζώου, τρόπος και μέθοδος χορήγησης

Για εφάπαξ χορήγηση από το στόμα.

Δοσολογία:

5 mg prazikvantel και 20 mg πιρανδέλη βάσης (57,5 mg pirantel-embonát) ανά χιλιόγραμμο σωματικού βάρους.

Αυτό αντιστοιχεί σε 1 δισκίο ανά 4 χιλιόγραμμα σωματικού βάρους.

Για γατάκια με σωματικό βάρος μικρότερο του ενός χιλιογράμμου δεν είναι δυνατή η ακριβής δοσολογία, και επομένως δεν μπορούν να αντιμετωπιστούν με το προϊόν.

Τρόπος χορήγησης

Τα δισκία τοποθετούνται απευθείας στο στόμα του ζώου ή μπορούν να δοθούν κρυμμένα σε μικρή ποσότητα τροφής εάν είναι απαραίτητο.

Οδηγίες για τη σωστή χρήση

Για την κατάλληλη δοσολογία, το σωματικό βάρος πρέπει να προσδιορίζεται όσο το δυνατόν ακριβέστερα.

Σε περίπτωση μόλυνσης από στρογγυλοειδή, ιδιαίτερα στα κουτάβια, δεν αναμένεται πλήρης εξάλειψη των παρασίτων, και έτσι παραμένει η πιθανότητα μετάδοσης στον άνθρωπο. Τα κουτάβια πρέπει να υποβάλλονται σε θεραπεία με κατάλληλο φάρμακο κατά των νηματωδών σε διαστήματα 14 ημερών, αρκετές φορές μετά τον απογαλακτισμό, για 2-3 εβδομάδες.

Εάν τα συμπτώματα της νόσου επιμένουν ή εμφανιστούν, συμβουλευτείτε κτηνίατρο.

Περίοδος αναμονής για κατανάλωση

Δεν ισχύει.

Ειδικές προφυλάξεις αποθήκευσης

Φυλάσσεται μακριά από παιδιά!

Το μισό τμήμα των δισκίων που δεν χρησιμοποιήθηκε πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία κάτω των 25°C. Το αχρησιμοποίητο τμήμα του δισκίου πρέπει να επανατοποθετείται κάθε φορά στη συσκευασία blister που έχει ανοιχτεί μέχρι την επόμενη χρήση και να φυλάσσεται σε ασφαλές μέρος, μακριά από παιδιά.

Τα μισά δισκία μπορούν να χρησιμοποιηθούν εντός 1 μηνός μετά το πρώτο άνοιγμα της άμεσης συσκευασίας.

Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εντός της ημερομηνίας λήξης που αναγράφεται στο κουτί! Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.

Ειδικές προφυλάξεις για την απόρριψη

Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στα λύματα ή στα οικιακά απορρίμματα!

Τα αχρησιμοποίητα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα ή τα απόβλητα που προκύπτουν μετά τη χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις τοπικές διατάξεις για το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν και τις εθνικές διατάξεις συλλογής αποβλήτων. Αυτά τα μέτρα προστατεύουν το περιβάλλον.

Ρωτήστε τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας για τον τρόπο απόρριψης των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που δεν χρειάζονται πλέον!

Κατηγοριοποίηση κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων

Κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν που χορηγείται χωρίς κτηνιατρική συνταγή.

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας και συσκευασίες

3851/1/17 NÉBIH ÁTI (2 δισκία)

3851/2/17 NÉBIH ÁTI (4 δισκία)

3851/3/17 NÉBIH ÁTI (10 δισκία)

3851/4/17 NÉBIH ÁTI (30 δισκία)

3851/5/17 NÉBIH ÁTI (50 δισκία)

3851/6/17 NÉBIH ÁTI (100 δισκία)

2 x 1, 4 x 1, 10 x 1, 30 x 1, 50 x 1 ή 100 x 1 δισκία ανά δόση σε διάτρητη συσκευασία blister, σε κουτί.

Είναι πιθανό να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης του φύλλου οδηγιών

12 Δεκεμβρίου 2023

Λεπτομερείς πληροφορίες για αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στη βάση δεδομένων της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τα φάρμακα (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Στοιχεία επικοινωνίας

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και στοιχεία επικοινωνίας για την αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών:

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Σλοβενία

Τηλ.: +36 1 355 8490

Κατασκευαστής υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:

KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Κροατία

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Σλοβενία

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Γερμανία