FRONTLINE COMBO KUTYA M /10-20 KG/ 3 x 1.34 ml

Διάλυμα σταγόνων για σκύλους 10-20 kg κυρίως κατά των ψύλλων, καθώς και κροτώνων και/ή ψειρών.

Το FRONTLINE Combo® Σκύλου όχι μόνο εξολοθρεύει τους ενήλικους ψύλλους στο κατοικίδιό σας, αλλά διακόπτει επίσης τον κύκλο ζωής των αυγών ψύλλων και των προνυμφών που έχουν εναποτεθεί στο σπίτι σας.

ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

Frontline Combo 134,00 mg / 120,60 mg διάλυμα σταγόνων για σκύλους M

ΣΥΝΘΕΣΗ

Κάθε πιπέτα των 1,34 ml περιέχει:

Δραστικές ουσίες:

Fipronil……………………………………………………….. 134,00 mg

(S)-metopren………………………………………………… ..120,60 mg

Έκδοχα:

Βουτυλο-υδροξυ-ανισόλη (E320)……………………………………0,27 mg

Βουτυλο-υδροξυ-τολουόλιο (E321)…………………………………….0,13 mg

ΦΙΠΡΟΝΙΛΗ 10% w/v (S) ΜΕΘΟΠΡΕΝΙΟ 9% w/v

[Όπου υπάρχει επαρκής χώρος, το 'w/v' εμφανίζεται μετά το ποσοστό των δραστικών συστατικών. Όπου δεν υπάρχει επαρκής χώρος, δίπλα στο ποσοστό υπάρχει αστερίσκος και κοντά στο όνομα του προϊόντος υπάρχει μια περιγραφή.]

Διαυγές, κεχριμπαρένιο σταγονόρροιας διάλυμα.

ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

3 x 1,34 ml

6 x 1,34 ml

ΕΙΔΗ-ΣΤΟΧΟΙ

Σκύλος 10-20 kg

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

Θεραπευτικές ενδείξεις

Για θεραπεία μεμονωμένης προσβολής από ψύλλους ή ταυτόχρονης προσβολής από κρότωνες ή/και ψειρές.

Θεραπεία προσβολής από ψύλλους (Ctenocephalides spp.). Η εντομοκτόνος δράση κατά νέων προσβολών από ενήλικους ψύλλους διαρκεί 8 εβδομάδες. Η πρόληψη πολλαπλασιασμού ψύλλων μέσω αναστολής ανάπτυξης αυγών (ωοκτόνος δράση), προνυμφών και νυμφών (προνυμφοκτόνος δράση) διαρκεί 8 εβδομάδες μετά την εφαρμογή.

- Θεραπεία προσβολής από κρότωνες (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus). Το κτηνιατρικό σκεύασμα έχει συνεχή ακαρεοκτόνο δράση κατά των κροτώνων για 4 εβδομάδες.

- Θεραπεία προσβολής από τριχοδέκτες (Trichodectes canis).

Το κτηνιατρικό σκεύασμα μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος της στρατηγικής αντιμετώπισης της αλλεργικής δερματίτιδας

από δήγμα ψύλλου (Flea Allergy Dermatitis, FAD).

Η φιπρονίλη σκοτώνει τους ψύλλους εντός 24 ωρών και τους κρότωνες και τις ψείρες εντός 48 ωρών από την εφαρμογή.

ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

Αντενδείξεις

Λόγω έλλειψης δεδομένων, το κτηνιατρικό σκεύασμα δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε κουτάβια κάτω των 8 εβδομάδων.

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε κουνέλια, καθώς μπορεί να προκληθούν ανεπιθύμητες αντιδράσεις και θάνατος.

Λόγω έλλειψης μελετών, η χρήση του κτηνιατρικού σκευάσματος δεν συνιστάται σε μη στοχευόμενα είδη.

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άρρωστα (συστηματική νόσος, πυρετός) ή ανάρρωνοντα ζώα.

Αυτό το κτηνιατρικό σκεύασμα αναπτύχθηκε ειδικά για σκύλους. Δεν εφαρμόζεται σε γάτες και νυφίτσες, καθώς μπορεί να οδηγήσει σε υπερδοσολογία.

Πρέπει να μεσολαβούν τουλάχιστον τέσσερις εβδομάδες μεταξύ δύο θεραπειών, ελλείψει αποτελεσμάτων δοκιμών ασφάλειας.

Δεν εφαρμόζεται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στις δραστικές ουσίες ή σε οποιοδήποτε έκδοχο.

ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ

Ειδικές προειδοποιήσεις

Μόνο για εξωτερική χρήση.

Η περιττή χρήση αντιπαρασιτικών σκευασμάτων ή η χρήση που αποκλίνει από τις οδηγίες του ΠΧΠ (Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος) μπορεί να αυξήσει την επιλεκτική πίεση ανθεκτικότητας και να οδηγήσει σε μειωμένη αποτελεσματικότητα. Πριν από τη χρήση του προϊόντος, πρέπει να διασφαλιστεί για κάθε ζώο το είδος του παρασίτου που προκαλεί τη μόλυνση, το επίπεδο παρασιτικού φορτίου και ο κίνδυνος μόλυνσης με βάση τα επιδημιολογικά χαρακτηριστικά.

Το λούσιμο/βύθιση σε νερό εντός δύο ημερών μετά τη θεραπεία με το κτηνιατρικό σκεύασμα και το λούσιμο περισσότερο από μία φορά την εβδομάδα θα πρέπει να αποφεύγεται, καθώς δεν υπάρχουν μελέτες σχετικά με την επίδρασή τους στην αποτελεσματικότητα του κτηνιατρικού σκευάσματος. Μαλακτικά σαμπουάν μπορούν να χρησιμοποιηθούν μόνο πριν τη θεραπεία, ενώ εάν χρησιμοποιηθούν εβδομαδιαίως μετά τη θεραπεία, μειώνουν την προστασία κατά των ψύλλων κατά περίπου 5 εβδομάδες. Σε μια έξι εβδομάδων μελέτη, το εβδομαδιαίο λούσιμο σκύλων με σαμπουάν 2% χλωρεξιδίνης δεν επηρέασε την αποτελεσματικότητα του κτηνιατρικού σκευάσματος κατά των ψύλλων.

Ένα κρότωνας μπορεί να προσκολληθεί στο ζώο. Ως εκ τούτου, υπό δυσμενείς συνθήκες, δεν μπορεί να αποκλειστεί πλήρως η μετάδοση μολυσματικών ασθενειών.

Οι ψύλλοι από τα ζώα συχνά πολλαπλασιάζονται στα καλάθια, κρεβάτια και χώρους ανάπαυσης των ζώων, όπως χαλιά και επιπλωμένες επιφάνειες. Σε περίπτωση μαζικού πολλαπλασιασμού και έναρξης της θεραπείας των ζώων, αυτοί οι χώροι πρέπει να υποβληθούν σε επεξεργασία με κατάλληλο εντομοκτόνο και να καθαρίζονται τακτικά με ηλεκτρική σκούπα.

Τα υπόλοιπα ζώα στο νοικοκυριό πρέπει επίσης να υποβληθούν σε θεραπεία με κατάλληλο σκεύασμα.

Ειδικές προφυλάξεις για ασφαλή χρήση στα στοχευόμενα είδη ζώων:

Πρέπει να αποφεύγεται η επαφή του προϊόντος με τα μάτια του ζώου.

Είναι σημαντικό το κτηνιατρικό σκεύασμα να σταλάζεται σε σημείο από το οποίο το ζώο δεν μπορεί να το γλείψει και να διασφαλίζεται ότι τα ζώα δεν θα γλείφουν το ένα το άλλο μετά τη θεραπεία.

Ειδικές προφυλάξεις για το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό σκεύασμα:

Αυτό το κτηνιατρικό σκεύασμα μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό των βλεννογόνων, του δέρματος και των ματιών. Γι' αυτό πρέπει να αποφεύγεται η επαφή με τα μάτια, το δέρμα και το στόμα. Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στη φιπρονίλη, (S)-μεθοπρένιο ή αλκοόλη θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό σκεύασμα. Πρέπει να αποφεύγεται η επαφή του περιεχομένου των πιπετών με τα δάχτυλα. Σε περίπτωση επαφής, πλύνετε τα χέρια σας με σαπούνι και νερό.

Εάν το προϊόν έρθει κατά λάθος σε επαφή με τα μάτια, ξεπλύνετε καλά με άφθονο νερό.

Μετά την εφαρμογή του προϊόντος, πλύνετε τα χέρια σας.

Μην αγγίζετε τα υπό θεραπεία ζώα και μην επιτρέπετε στα παιδιά να παίζουν μαζί τους μέχρι να στεγνώσει το σημείο της θεραπείας. Για το λόγο αυτό, συνιστάται η θεραπεία των ζώων να γίνεται το σούρουπο και όχι κατά τη διάρκεια της ημέρας.

Τα υπό θεραπεία ζώα δεν πρέπει να κοιμούνται μαζί με τους ιδιοκτήτες τους, ιδιαίτερα με τα παιδιά.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, απαγορεύεται το κάπνισμα, το φαγητό και το ποτό.

Ειδικές προφυλάξεις για την προστασία του περιβάλλοντος:

Δεν πρέπει να επιτρέπεται στους σκύλους να κολυμπούν σε νερό για 2 ημέρες μετά τη θεραπεία (βλ. ενότητα Διάθεσης).

Εγκυμοσύνη και γαλουχία:

Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας.

Υπερδοσολογία:

Μην υπερδοσολογείτε.

Σε ενήλικα, νεαρά και οκτώ εβδομάδων κουτάβια βάρους περίπου 2 kg, δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες επιδράσεις κατά τη διάρκεια μίας θεραπείας με δόση πενταπλάσια της συνιστώμενης. Ο κίνδυνος εμφάνισης παρενεργειών (βλ. Παρενέργειες) μπορεί να αυξηθεί σε περίπτωση υπερδοσολογίας, γι' αυτό τα ζώα πρέπει πάντα να υποβάλλονται σε θεραπεία με πιπέτα κατάλληλου μεγέθους ανάλογα με το σωματικό τους βάρος.

ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΕΣ

Παρενέργειες

Σκύλος:

Πολύ σπάνιες (εμφανίζονται σε λιγότερα από 1 στα 10.000 ζώα που υποβλήθηκαν σε θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων περιπτώσεων):

Αντιδράσεις στο σημείο εφαρμογής (αποχρωματισμός δέρματος 1, απώλεια τριχώματος 1, κνησμός 1, ερυθρότητα 1). Εκτεταμένος κνησμός ή απώλεια τριχώματος. Σιελόρροια 2, έμετος, αναπνευστικά συμπτώματα.

Υπερευαισθησία σε εξωτερικά ερεθίσματα 3, λήθαργος 3, άλλα νευρολογικά συμπτώματα 3.

1 Παροδικά

2 Σε περίπτωση λείξης, παρατηρείται υπερβολική σιελόρροια για σύντομο χρονικό διάστημα, που οφείλεται κυρίως στη φύση του φορέα.

3 Αναστρέψιμα

Είναι σημαντικό να αναφέρονται οι παρενέργειες. Αυτό επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ασφάλειας του προϊόντος. Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε παρενέργεια, ακόμη και αν δεν αναφέρεται σε αυτές τις οδηγίες χρήσης, ή πιστεύετε ότι το προϊόν δεν είχε αποτέλεσμα, ενημερώστε τον κτηνίατρο! Μπορείτε επίσης να αναφέρετε τις παρενέργειες στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας ή στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας στα στοιχεία επικοινωνίας στο τέλος της ετικέτας ή μέσω του εθνικού συστήματος παρακολούθησης παρενεργειών <{λεπτομέρειες εθνικού συστήματος}>.

ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΑΝΑ ΕΙΔΟΣ ΖΩΟΥ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΜΕΘΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ

Δοσολογία ανά είδος ζώου, τρόπος και μέθοδος χορήγησης

Σταγόνες.

Η ελάχιστη συνιστώμενη δόση είναι 6,7 mg/kg σωματικού βάρους fipronil και 6 mg/kg (S)-metopren, που αντιστοιχεί σε μια πιπέτα 1,34 ml (M) ανά σκύλο (για σκύλους βάρους 10-20 kg). Για ακριβή δοσολογία, πρέπει να μετράται το σωματικό βάρος των σκύλων. Η υποδοσολογία μπορεί να οδηγήσει σε αναποτελεσματική θεραπεία και αύξηση της αντοχής.

Σε περίπτωση προσβολής από ψύλλους ή/και κρότωνες, την ανάγκη και συχνότητα επαναληπτικής θεραπείας πρέπει να καθορίσει ειδικός, λαμβάνοντας υπόψη τις τοπικές επιδημιολογικές συνθήκες και τον τρόπο ζωής του ζώου.

Στο σημείο εφαρμογής, το τρίχωμα μπορεί να φαίνεται προσωρινά κολλώδες/λιπαρό.

ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Οδηγίες για σωστή χορήγηση

1-Βγάλτε την πιπέτα από τη συσκευασία

2-Κρατήστε την πιπέτα κάθετα, με το στενό άκρο προς τα πάνω. Χτυπήστε απαλά το στενό μέρος της πιπέτας ώστε το περιεχόμενο να παραμείνει στο κυρίως σώμα της πιπέτας. Σπάστε το στενό άκρο της πιπέτας.

3- Στην πλάτη του ζώου, στη βάση του λαιμού, μπροστά από τις ωμοπλάτες, χωρίστε το τρίχωμα μέχρι να φανεί το δέρμα. Τοποθετήστε το στενό άκρο της πιπέτας πάνω στο δέρμα και πιέστε αρκετές φορές ώστε να αδειάσει πλήρως απευθείας στο δέρμα, σε ένα σημείο.

3- Az állat hátán, a nyak tövénél, a lapockák előtt hajtsuk szét a szőrt, amíg a bőr láthatóvá válik. Helyezzük a pipetta elkeskenyedő végét a bőrre és nyomjuk ki többször úgy, hogy a tartalma teljesen kiürüljön közvetlenül a bőrre, egy helyre.

ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ ΓΙΑ ΤΑ ΤΡΟΦΙΜΑ

Χρόνος αναμονής για τα τρόφιμα: δεν εφαρμόζεται

ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗΣ

Ειδικές προφυλάξεις αποθήκευσης

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά!

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία έως 30 °C.

Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία.

Να χρησιμοποιείται μόνο εντός της ημερομηνίας λήξης που αναγράφεται στο κουτί μετά το Exp. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.

ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ

Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στα λύματα ή στα οικιακά απορρίμματα!

Το κτηνιατρικό φάρμακο δεν πρέπει να εισέρχεται σε φυσικά ύδατα, καθώς η φιπρονίλη και η (S)-μετοπρένη μπορεί να είναι επιβλαβή για τα ψάρια και άλλους υδρόβιους οργανισμούς. Μην ρυπαίνετε λίμνες, ποταμούς ή τάφρους με το κτηνιατρικό φάρμακο ή την κενή του συσκευασία.

Τα αχρησιμοποίητα κτηνιατρικά φάρμακα ή τα απόβλητα που προκύπτουν από τη χρήση του κτηνιατρικού φαρμάκου πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις τοπικές διατάξεις για τα κτηνιατρικά φάρμακα και τις εθνικές διατάξεις διαχείρισης αποβλήτων. Αυτά τα μέτρα αποσκοπούν στην προστασία του περιβάλλοντος.

Συμβουλευτείτε τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σχετικά με τον τρόπο απόρριψης των κτηνιατρικών φαρμάκων που δεν χρειάζονται πλέον!

ΤΑΞΙΝΟΜΗΣΗ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ

Ταξινόμηση κτηνιατρικών φαρμάκων

Κτηνιατρικό φάρμακο που χορηγείται χωρίς συνταγή. Διατίθεται ελεύθερα.

ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ

2734/2/10 MgSzH ÁTI (3x1,34 ml)

2734/3/10 MgSzH ÁTI (6x1,34 ml)

Συσκευασίες

1 x 1,34 ml πιπέτα σε συσκευασία blister.

Κουτί με 1 blister, 3 x 1,34 ml πιπέτες.

Κουτί με 2 blister, 3 x 1,34 ml πιπέτες.

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ

Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης της ετικέτας

3 Ιουλίου 2024

Λεπτομερείς πληροφορίες για αυτό το κτηνιατρικό φάρμακο διατίθενται στη βάση δεδομένων της Ένωσης για τα φαρμακευτικά προϊόντα.

ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑΣ

Στοιχεία επικοινωνίας

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS – 29 Avenue Tony Garnier – 69007 ΛΥΟΝ –

Γαλλία

Κατασκευαστής υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS – Laboratoire Merial Toulouse - Γαλλία

Τοπική αντιπροσωπεία και στοιχεία επικοινωνίας για την αναφορά πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών:

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Υποκατάστημα Ουγγαρίας

Lechner Ö. Fasor 10.

H-1095 Βουδαπέστη

Τηλ: +36 1 299 8900

ΠΕΡΑΙΤΕΡΩ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

ΛΕΞΕΙΣ "ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ"

Μόνο για κτηνιατρική χρήση.