FRONTLINE COMBO ΣΚΥΛΟΣ L /20-40 KG/ 3 x 2.68 ml

Διάλυμα σταγόνων για σκύλους 20-40 kg κυρίως κατά των ψύλλων, κροτώνων και/ή ψειρών.

Το FRONTLINE Combo® Σκύλου όχι μόνο εξολοθρεύει τους ενήλικους ψύλλους στο κατοικίδιό σας, αλλά διακόπτει επίσης τον κύκλο ζωής των αυγών ψύλλων και των προνυμφών που έχουν εναποτεθεί στο σπίτι σας.

ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

Frontline Combo 268,00 mg / 241,20 mg διάλυμα σταγόνων για σκύλους L

ΣΥΝΘΕΣΗ

Κάθε πιπέτα των 2,68 ml περιέχει:

Δραστικές ουσίες:

Fipronil……………………………………………………….. 268,00 mg

(S)-metopren………………………………………………… ..241,20 mg

Έκδοχα:

Βουτυλιωμένο υδροξυανισόλη (E320)……………………………0,54 mg

Βουτυλιωμένο υδροξυτολουόλιο (E321)…………………………….0,27 mg

FIPRONIL 10% w/v (S) METHOPRENE 9% w/v

[Όπου υπάρχει επαρκής χώρος, το 'w/v' εμφανίζεται μετά το ποσοστό των δραστικών συστατικών. Όπου δεν υπάρχει επαρκής χώρος, δίπλα στο ποσοστό υπάρχει αστερίσκος, και κοντά στο όνομα του προϊόντος υπάρχει μια περιγραφή.]

Διαυγές, κεχριμπαρένιο σταγονόρροιας διάλυμα.

ΜΕΓΕΘΟΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ

3 x 2,68 ml

6 x 2,68 ml

ΕΙΔΗ-ΣΤΟΧΟΙ

Σκύλος 20-40 kg

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

Θεραπευτικές ενδείξεις

Για θεραπεία μεμονωμένης προσβολής από ψύλλους ή ταυτόχρονης προσβολής από κρότωνες ή/και ψείρες.

Θεραπεία προσβολής από ψύλλους (Ctenocephalides spp.). Η εντομοκτόνος δράση κατά των νέων προσβολών από ενήλικους ψύλλους διαρκεί 8 εβδομάδες. Η πρόληψη της αναπαραγωγής ψύλλων μέσω αναστολής της ανάπτυξης αυγών (ωοκτόνος δράση), προνυμφών και νυμφών (προνυμφοκτόνος δράση) διαρκεί 8 εβδομάδες μετά την εφαρμογή.

- Θεραπεία προσβολής από κρότωνες (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus). Το κτηνιατρικό σκεύασμα έχει συνεχή ακαρεοκτόνο δράση κατά των κροτώνων για 4 εβδομάδες.

- Θεραπεία προσβολής από μασητικές ψείρες (Trichodectes canis).

Το κτηνιατρικό σκεύασμα μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος της στρατηγικής αντιμετώπισης της αλλεργικής δερματίτιδας από δήγμα ψύλλου (Flea Allergy

Dermatitis, FAD).

Το fipronil σκοτώνει τους ψύλλους εντός 24 ωρών και τους κρότωνες και τις ψείρες εντός 48 ωρών από την εφαρμογή.

ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

Αντενδείξεις

Λόγω έλλειψης δεδομένων, το κτηνιατρικό σκεύασμα δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε κουτάβια κάτω των 8 εβδομάδων.

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε κουνέλια, καθώς μπορεί να προκληθούν ανεπιθύμητες αντιδράσεις και θάνατος.

Λόγω έλλειψης μελετών, η χρήση του κτηνιατρικού σκευάσματος δεν συνιστάται σε μη στοχευόμενα είδη.

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άρρωστα (συστηματική νόσος, πυρετός) ή ανάρρωνοντα ζώα.

Αυτό το κτηνιατρικό σκεύασμα έχει αναπτυχθεί ειδικά για σκύλους. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γάτες ή κουνάβια, καθώς μπορεί να οδηγήσει σε υπερδοσολογία.

Πρέπει να μεσολαβούν τουλάχιστον τέσσερις εβδομάδες μεταξύ δύο θεραπειών, λόγω έλλειψης δεδομένων ασφάλειας.

Δεν εφαρμόζεται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στις δραστικές ουσίες ή σε οποιοδήποτε έκδοχο.

ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ

Ειδικές προειδοποιήσεις

Μόνο για εξωτερική χρήση.

Η περιττή χρήση των αντιπαρασιτικών σκευασμάτων ή η χρήση που αποκλίνει από τις οδηγίες του ΠΧΠ (Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος) μπορεί να αυξήσει την επιλεκτική πίεση ανθεκτικότητας και να οδηγήσει σε μειωμένη αποτελεσματικότητα. Πριν από τη χρήση του προϊόντος, πρέπει να διασφαλιστεί για κάθε ζώο ποιο είδος παρασίτου προκαλεί τη μόλυνση, ποιο είναι το παρασιτικό φορτίο και ποιος είναι ο κίνδυνος μόλυνσης με βάση τα επιδημιολογικά χαρακτηριστικά.

Το λούσιμο/βύθιση σε νερό εντός δύο ημερών μετά τη θεραπεία με το κτηνιατρικό φάρμακο και το συχνότερο από μία φορά την εβδομάδα λούσιμο θα πρέπει να αποφεύγεται, καθώς δεν έχει πραγματοποιηθεί μελέτη σχετικά με την επίδρασή τους στην αποτελεσματικότητα του κτηνιατρικού φαρμάκου. Τα μαλακτικά σαμπουάν μπορούν να χρησιμοποιηθούν μόνο πριν από τη θεραπεία, εάν χρησιμοποιούνται εβδομαδιαίως μετά την εφαρμογή του κτηνιατρικού φαρμάκου, μειώνουν την προστασία κατά των ψύλλων κατά περίπου 5 εβδομάδες. Σε μια μελέτη διάρκειας έξι εβδομάδων, το λούσιμο των σκύλων με σαμπουάν 2% χλωρεξιδίνης μία φορά την εβδομάδα δεν επηρέασε την αποτελεσματικότητα του κτηνιατρικού φαρμάκου κατά των ψύλλων.

Ένα κρότωνας μπορεί να προσκολληθεί στο ζώο. Ως εκ τούτου, υπό δυσμενείς συνθήκες, δεν μπορεί να αποκλειστεί πλήρως η μετάδοση μολυσματικών ασθενειών.

Οι ψύλλοι από τα ζώα συχνά πολλαπλασιάζονται στο καλάθι, τα κρεβάτια και τους χώρους ανάπαυσης των ζώων, όπως χαλιά και επιπλωμένα έπιπλα. Σε περίπτωση μαζικού πολλαπλασιασμού και έναρξης της θεραπείας των ζώων, αυτοί οι χώροι πρέπει να υποβληθούν σε επεξεργασία με κατάλληλο εντομοκτόνο και να καθαρίζονται τακτικά με ηλεκτρική σκούπα.

Όλα τα άλλα ζώα στο νοικοκυριό πρέπει επίσης να υποβληθούν σε θεραπεία με κατάλληλο προϊόν.

Ειδικές προφυλάξεις για ασφαλή χρήση στα είδη-στόχους:

Πρέπει να αποφεύγεται η επαφή του προϊόντος με τα μάτια του ζώου.

Είναι σημαντικό το κτηνιατρικό φάρμακο να σταλάζεται σε σημείο από το οποίο το ζώο δεν μπορεί να το γλείψει και να διασφαλιστεί ότι τα ζώα δεν θα γλείψουν το ένα το άλλο μετά τη θεραπεία.

Ειδικές προφυλάξεις για το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φάρμακο:

Αυτό το κτηνιατρικό φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό των βλεννογόνων, του δέρματος και των ματιών. Συνεπώς, πρέπει να αποφεύγεται η επαφή του κτηνιατρικού φαρμάκου με τα μάτια, το δέρμα και το στόμα. Τα άτομα που είναι γνωστά ότι είναι υπερευαίσθητα στη φιπρονίλη, (S)-μεθοπρένιο ή αλκοόλη πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φάρμακο. Πρέπει να αποφεύγεται η επαφή του περιεχομένου των πιπετών με τα δάχτυλα. Σε περίπτωση επαφής, πλύνετε τα χέρια σας με σαπούνι και νερό.

Εάν το προϊόν έρθει κατά λάθος σε επαφή με τα μάτια, ξεπλύνετε καλά με άφθονο νερό.

Μετά την εφαρμογή του προϊόντος, πλύνετε τα χέρια σας.

Μέχρι να στεγνώσει το σημείο της θεραπείας, δεν πρέπει να αγγίζετε τα υπό θεραπεία ζώα και δεν πρέπει να επιτρέπετε στα παιδιά να παίζουν μαζί τους. Για το λόγο αυτό, συνιστάται να υποβάλλετε τα ζώα σε θεραπεία το βράδυ και όχι κατά τη διάρκεια της ημέρας.

Τα υπό θεραπεία ζώα δεν πρέπει να κοιμούνται μαζί με τους ιδιοκτήτες τους, ιδιαίτερα με τα παιδιά.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, δεν πρέπει να καπνίζετε, να τρώτε ή να πίνετε.

Ειδικές προφυλάξεις για την προστασία του περιβάλλοντος:

Δεν πρέπει να επιτρέπεται στους σκύλους να κολυμπούν σε νερό για 2 ημέρες μετά τη θεραπεία (βλ. ενότητα σχετικά με την απόρριψη).

Εγκυμοσύνη και γαλουχία:

Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας.

Υπερδοσολογία:

Μην υπερδοσολογείτε.

Σε ενήλικα, νεαρά και οκτώ εβδομάδων κουτάβια βάρους περίπου 2 kg, δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια μίας θεραπείας με δόση πενταπλάσια της συνιστώμενης. Ο κίνδυνος εμφάνισης παρενεργειών (βλ. Παρενέργειες) μπορεί να αυξηθεί σε περίπτωση υπερδοσολογίας, γι' αυτό τα ζώα πρέπει πάντα να υποβάλλονται σε θεραπεία με σωληνάριο ανάλογο του σωματικού τους βάρους.

ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΕΣ

Παρενέργειες

Σκύλος:

Πολύ σπάνιες (εμφανίζονται σε λιγότερα από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων περιπτώσεων):

Αντιδράσεις στο σημείο εφαρμογής (αποχρωματισμός δέρματος 1, απώλεια τριχώματος 1, κνησμός 1, ερυθρότητα 1). Εκτεταμένος κνησμός ή απώλεια τριχώματος. Σιελόρροια 2, έμετος, αναπνευστικά συμπτώματα.

Υπερευαισθησία σε εξωτερικά ερεθίσματα 3, λήθαργος 3, άλλα νευρολογικά συμπτώματα 3.

1 Παροδικά

2 Σε περίπτωση λείξης, παρατηρείται υπερβολική σιελόρροια για σύντομο χρονικό διάστημα, που οφείλεται κυρίως στη φύση του φορέα.

3 Αναστρέψιμα

Είναι σημαντικό να αναφέρονται οι παρενέργειες. Αυτό επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ασφάλειας του προϊόντος. Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε παρενέργεια, ακόμη και αν δεν αναφέρεται σε αυτές τις οδηγίες χρήσης, ή πιστεύετε ότι το προϊόν δεν είχε αποτέλεσμα, ενημερώστε τον κτηνίατρο! Μπορείτε επίσης να αναφέρετε τις παρενέργειες στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας ή στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας στα στοιχεία επικοινωνίας στο τέλος αυτής της ετικέτας ή μέσω του εθνικού συστήματος παρακολούθησης παρενεργειών. [Continued in next response due to character limit]

9. ADAGOLÁS ÁLLATFAJOK SZERINT, AZ ALKALMAZÁS MÓDSZERE ÉS MÓDJA

Adagolás állatfajok szerint, az alkalmazás módszere és módja

Rácsepegtetés.

A minimálisan ajánlott adag 6,7 mg/ttkg fipronil, és 6 mg/ttkg (S)-metoprén, ami megfelel egy 2,68 ml-es (L) pipettának kutyánként (20-40 kg testtömeg között). A pontos adagolás érdekében a kutyák testtömegét meg kell mérni. Az aluldozírozás a kezelés hatástalanságához és a rezisztencia kialakulásának növekedéséhez vezethet.

Bolha és/vagy kullancsfertőzés esetén az ismétlő kezelés szükségességét és gyakoriságát hozzáértő személynek kell megállapítania, és figyelembe kell venni a helyi járványtani viszonyokat és az állat életmódját.

Az alkalmazás helyén a szőr átmenetileg ragacsos/zsíros kinézetű lehet.

10. A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ ÚTMUTATÁS

A helyes alkalmazásra vonatkozó útmutatás

1-Vegyük ki a pipettát a csomagolásból

2-Tartsuk függőlegesen, keskeny végével felfelé a pipettát. A pipetta keskeny részét ütögessük meg úgy, hogy a tartalma a pipetta főtestében maradjon. Pattintsuk hátra a pipetta elkeskenyedő végét.

3- Az állat hátán, a nyak tövénél, a lapockák előtt hajtsuk szét a szőrt, amíg a bőr láthatóvá válik. Helyezzük a pipetta elkeskenyedő végét a bőrre és nyomjuk ki többször úgy, hogy a tartalma teljesen kiürüljön közvetlenül a bőrre, egy helyre.

11. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ

Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: nem értelmezhető

12. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ÓVINTÉZKEDÉSEK

Ειδικές προφυλάξεις αποθήκευσης

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά!

Να αποθηκεύεται σε θερμοκρασία έως 30°C.

Να αποθηκεύεται στην αρχική συσκευασία.

Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εντός της ημερομηνίας λήξης που αναγράφεται στο κουτί μετά το Exp. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.

ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ

Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στα λύματα ή στα οικιακά απορρίμματα!

Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να εισέρχεται σε φυσικά ύδατα, καθώς η φιπρονίλη και η (S)-μετοπρένη μπορεί να είναι επιβλαβή για τα ψάρια και άλλους υδρόβιους οργανισμούς. Μην μολύνετε λίμνες, ποταμούς ή τάφρους με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή την κενή συσκευασία του.

Τα μη χρησιμοποιηθέντα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα ή τα απόβλητα που προκύπτουν από τη χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις τοπικές κατευθυντήριες γραμμές για τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα και τις εθνικές οδηγίες διαχείρισης αποβλήτων. Αυτά τα μέτρα αποσκοπούν στην προστασία του περιβάλλοντος.

Συμβουλευτείτε τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σχετικά με τον τρόπο απόρριψης των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που δεν χρειάζονται πλέον!

ΤΑΞΙΝΟΜΗΣΗ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

Ταξινόμηση κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων

Κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν χωρίς συνταγή. Διατίθεται ελεύθερα.

ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ

2735/2/10 MgSzH-ÁTI (3x2,68 ml)

2735/3/10 MgSzH-ÁTI (6x2,68 ml)

Συσκευασίες

1 x 2,68 ml πιπέτα σε συσκευασία blister.

Κουτί με 1 blister, 3 x 2,68 ml πιπέτες.

Κουτί με 2 blister, 3 x 2,68 ml πιπέτες.

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ

Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης του κειμένου

3 Ιουλίου 2024

Λεπτομερείς πληροφορίες για αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στη βάση δεδομένων της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑΣ

Στοιχεία επικοινωνίας

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS – 29 Avenue Tony Garnier – 69007 ΛΥΟΝ – Γαλλία

Παρασκευαστής υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS – Laboratoire Merial Toulouse - Γαλλία

Τοπικός αντιπρόσωπος και στοιχεία επικοινωνίας για την αναφορά πιθανών παρενεργειών:

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Υποκατάστημα Ουγγαρίας

Lechner Ö. Fasor 10.

H-1095 Βουδαπέστη

Τηλ: +36 1 299 8900

ΠΕΡΑΙΤΕΡΩ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

ΛΕΞΕΙΣ "ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ"

Μόνο για κτηνιατρική χρήση.