FRONTLINE COMBO ΣΚΥΛΟΥ S /2-10 KG/ 3 x 0.67 ml

Διάλυμα σταγόνων για σκύλους 2-10 kg κυρίως κατά των ψύλλων, καθώς και των κροτώνων και/ή ψειρών.

Το FRONTLINE Combo® Σκύλος όχι μόνο εξολοθρεύει τους ενήλικους ψύλλους που βρίσκονται στο κατοικίδιο, αλλά διακόπτει επίσης τον κύκλο ζωής των αυγών ψύλλων και των προνυμφών που έχουν εναποτεθεί στο σπίτι.

ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ

Frontline Combo 67,00 mg / 60,30 mg διάλυμα σταγόνων για σκύλους S

ΣΥΝΘΕΣΗ

Κάθε πιπέτα των 0,67 ml περιέχει:

Δραστικά συστατικά:

Fipronil……………………………………………………….. 67,00 mg

(S)-μεθοπρένιο……………………………………………….. 60,30 mg

Έκδοχα:

Βουτυλιωμένο υδροξυανισόλη (E320)……………………… 0,13 mg

Βουτυλιωμένο υδροξυτολουόλιο (E321)…………………… 0,07 mg

FIPRONIL 10% w/v (S) METHOPRENE 9% w/v

[Όπου υπάρχει επαρκής χώρος, το 'w/v' εμφανίζεται μετά το ποσοστό των δραστικών συστατικών. Όπου δεν υπάρχει επαρκής χώρος, υπάρχει αστερίσκος δίπλα στο ποσοστό και μια περιγραφή κοντά στο όνομα του προϊόντος.]

Διαυγές, κεχριμπαρένιο σταγονίδιο.

ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ

3 x 0,67 ml

6 x 0,67 ml

ΕΙΔΗ-ΣΤΟΧΟΙ

Σκύλος 2-10 kg

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

Θεραπευτικές ενδείξεις

Για θεραπεία μεμονωμένης προσβολής από ψύλλους ή ταυτόχρονης προσβολής από κρότωνες ή/και ψείρες.

Θεραπεία προσβολής από ψύλλους (Ctenocephalides spp.). Εντομοκτόνος δράση κατά νέων προσβολών από ενήλικους ψύλλους διαρκεί 8 εβδομάδες. Η πρόληψη εξάπλωσης ψύλλων μέσω αναστολής ανάπτυξης αυγών (ωοκτόνος δράση), προνυμφών και νυμφών (προνυμφοκτόνος δράση) διαρκεί 8 εβδομάδες μετά την εφαρμογή.

- Θεραπεία προσβολής από κρότωνες (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus). Το κτηνιατρικό σκεύασμα έχει συνεχή ακαρεοκτόνο δράση κατά κροτώνων για 4 εβδομάδες.

- Θεραπεία προσβολής από μασητικές ψείρες (Trichodectes canis).

Το κτηνιατρικό σκεύασμα μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος της στρατηγικής αντιμετώπισης της αλλεργικής δερματίτιδας από δήγμα ψύλλου (Flea Allergy Dermatitis, FAD).

Το fipronil σκοτώνει τους ψύλλους εντός 24 ωρών και τους κρότωνες και ψείρες εντός 48 ωρών από την εφαρμογή.

ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

Αντενδείξεις

Λόγω έλλειψης δεδομένων, το κτηνιατρικό σκεύασμα δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε κουτάβια κάτω των 8 εβδομάδων ή/και με βάρος μικρότερο των 2 kg.

Δεν εφαρμόζεται σε κουνέλια, διότι μπορεί να προκληθούν ανεπιθύμητες αντιδράσεις και απώλεια ζωής.

Λόγω έλλειψης μελετών, η χρήση του κτηνιατρικού σκευάσματος δεν συνιστάται σε μη στοχευόμενα είδη ζώων.

Δεν εφαρμόζεται σε άρρωστα (συστημική νόσος, πυρετός) ή αναρρωνύοντα ζώα.

Αυτό το κτηνιατρικό σκεύασμα έχει αναπτυχθεί ειδικά για σκύλους. Δεν εφαρμόζεται σε γάτες και νυφίτσες, καθώς μπορεί να οδηγήσει σε υπερδοσολογία.

Πρέπει να μεσολαβούν τουλάχιστον τέσσερις εβδομάδες μεταξύ δύο θεραπειών, λόγω έλλειψης αποτελεσμάτων δοκιμών ασφάλειας.

Δεν εφαρμόζεται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στις δραστικές ουσίες ή σε οποιοδήποτε έκδοχο.

ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ

Ειδικές προειδοποιήσεις

Μόνο για εξωτερική χρήση.

Η περιττή χρήση των αντιπαρασιτικών σκευασμάτων ή η χρήση που αποκλίνει από τις οδηγίες του ΠΧΠ (Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος) μπορεί να αυξήσει την επιλεκτική πίεση ανθεκτικότητας και να οδηγήσει σε μειωμένη αποτελεσματικότητα. Πριν από τη χρήση του σκευάσματος, πρέπει να διασφαλιστεί για κάθε ζώο ξεχωριστά το είδος του παρασίτου, το επίπεδο προσβολής και ο κίνδυνος μόλυνσης βάσει των επιδημιολογικών χαρακτηριστικών.

Το λούσιμο/βύθιση σε νερό εντός δύο ημερών μετά τη θεραπεία με το κτηνιατρικό σκεύασμα και το λούσιμο περισσότερο από μία φορά την εβδομάδα πρέπει να αποφεύγεται, καθώς δεν υπάρχουν μελέτες σχετικά με την επίδρασή τους στην αποτελεσματικότητα του κτηνιατρικού σκευάσματος. Μαλακτικά σαμπουάν μπορούν να χρησιμοποιηθούν μόνο πριν τη θεραπεία, ενώ εάν χρησιμοποιηθούν εβδομαδιαίως μετά τη θεραπεία, μειώνουν την προστασία κατά των ψύλλων κατά περίπου 5 εβδομάδες. Σε μια εξάμηνη μελέτη, το λούσιμο των σκύλων με σαμπουάν 2% χλωρεξιδίνης μία φορά την εβδομάδα δεν επηρέασε την αποτελεσματικότητα του κτηνιατρικού σκευάσματος κατά των ψύλλων. [Continued in next response due to character limit]

Egy-egy kullancs megtapadhat az állaton. Emiatt, kedvezőtlen körülmények között a fertőző betegségek átvitelét nem lehet teljesen kizárni.

Az állatokról származó bolhák gyakran elszaporodnak az állatok kosarában, fekvő-, és pihenőhelyén, mint a szőnyegeken és szövetborítású bútorokon. Tömeges elszaporodáskor és az állatok kezelésének megkezdésekor ezeket a helyeket kezelni kell megfelelő rovarirtó szerrel és rendszeresen porszívózni kell.

A háztartásban élő többi állatot is kezelni kell megfelelő készítménnyel.

Különleges óvintézkedések a célállatfajokon való biztonságos alkalmazáshoz:

El kell kerülni, hogy a készítmény az állat szemébe jusson.

Fontos, hogy az állatgyógyászati készítmény olyan helyre legyen csepegtetve, ahonnan az állat nem tudja lenyalni és biztosítani kell, hogy az állatok egymást se tudják nyalogatni a kezelés után.

Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések:

Ez az állatgyógyászati készítmény nyálkahártya-, bőr- és szem irritációt okozhat Ezért el kell kerülni az állatgyógyászati készítmény szembe, bőrre és szájba jutását. A fipronilra, (S)-metoprénre vagy alkoholra ismerten túlérzékeny személyek kerüljék az állatgyógyászati szerrel való érintkezést. Kerülni kell a pipetták tartalmának az ujjakkal történő érintkezését. Ha előfordul, szappannal és vízzel kezet kell mosni.

Ha véletlenül szembe kerül a készítmény, akkor bő vízzel alaposan ki kell mosni.

A készítmény alkalmazása után kezet kell mosni.

Amíg a kezelés helye meg nem szárad, addig a kezelt állatokat nem szabad megfogni és a gyermekeket nem szabad engedni, hogy játsszanak velük. Emiatt nem napközben, hanem kora este javasolt kezelni az állatokat.

A kezelt állatok ne aludjanak együtt a gazdákkal, különösen a gyermekekkel.

A kezelés alatt nem szabad dohányozni, enni és inni.

A környezet védelmére irányuló különleges óvintézkedések:

Δεν πρέπει να επιτρέπεται στα σκυλιά να κολυμπούν στο νερό για 2 ημέρες μετά τη θεραπεία (βλ. ενότητα Εξουδετέρωσης).

Εγκυμοσύνη και γαλουχία:

Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας.

Υπερδοσολογία:

Μην υπερδοσολογείτε.

Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια μίας εφαρμογής με πενταπλάσια της συνιστώμενης δόσης σε ενήλικα και νεαρά σκυλιά βάρους περίπου 2 kg. Ο κίνδυνος εμφάνισης παρενεργειών (βλ. Παρενέργειες) μπορεί να αυξηθεί σε περίπτωση υπερδοσολογίας, επομένως τα ζώα πρέπει πάντα να υποβάλλονται σε θεραπεία με σωληνάριο που αντιστοιχεί στο σωματικό τους βάρος.

ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΕΣ

Παρενέργειες

Σκύλος:

Πολύ σπάνιες (σε λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων περιπτώσεων):

Αντιδράσεις στο σημείο εφαρμογής (αποχρωματισμός δέρματος 1, απώλεια τριχώματος 1, κνησμός 1, ερυθρότητα 1). Εκτεταμένος κνησμός ή απώλεια τριχώματος. Σιελόρροια 2, έμετος, αναπνευστικά συμπτώματα.

Υπερευαισθησία σε εξωτερικά ερεθίσματα 3, λήθαργος 3, άλλα νευρολογικά συμπτώματα 3.

1 Παροδικά

2 Σε περίπτωση λείξης, παρατηρείται υπερβολική σιελόρροια για σύντομο χρονικό διάστημα, που οφείλεται κυρίως στη φύση του φορέα.

3 Αναστρέψιμα

Είναι σημαντικό να αναφέρονται οι παρενέργειες. Αυτό επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ασφάλειας του προϊόντος.

Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε παρενέργεια, ακόμα και αν δεν περιλαμβάνεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών, ή πιστεύετε ότι το προϊόν δεν έδρασε, ενημερώστε τον κτηνίατρο! Μπορείτε επίσης να αναφέρετε τις παρενέργειες στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας ή στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας στα στοιχεία επικοινωνίας στο τέλος αυτής της ετικέτας ή μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς παρενεργειών.

ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΑΝΑ ΕΙΔΟΣ ΖΩΟΥ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΜΕΘΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ

Δοσολογία ανά είδος ζώου, τρόπος και μέθοδος χορήγησης

Σταγόνες.

Η ελάχιστη συνιστώμενη δόση είναι 6,7 mg/kg σωματικού βάρους fipronil και 6 mg/kg σωματικού βάρους (S)-metopren, που αντιστοιχεί σε ένα σωληνάριο (S) 0,67 ml ανά σκύλο (για σκύλους βάρους 2-10 kg). Για ακριβή δοσολογία, πρέπει να μετράται το σωματικό βάρος των σκύλων. Η υποδοσολογία μπορεί να οδηγήσει σε αναποτελεσματική θεραπεία και αύξηση της πιθανότητας ανάπτυξης ανθεκτικότητας.

Σε περίπτωση προσβολής από ψύλλους ή/και κρότωνες, την ανάγκη και συχνότητα επαναληπτικής θεραπείας πρέπει να καθορίζει ειδικός, λαμβάνοντας υπόψη τις τοπικές επιδημιολογικές συνθήκες και τον τρόπο ζωής του ζώου.

Στο σημείο εφαρμογής, το τρίχωμα μπορεί να φαίνεται προσωρινά κολλώδες/λιπαρό.

ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Οδηγίες για σωστή χορήγηση

1-Βγάλτε το πιπέτα από τη συσκευασία

2-Κρατήστε το κατακόρυφα, με το στενό άκρο προς τα πάνω. Χτυπήστε απαλά το στενό μέρος της πιπέτας έτσι ώστε το περιεχόμενο να παραμείνει στο κυρίως σώμα της πιπέτας. Ανοίξτε το στενό άκρο της πιπέτας.

3- Ανοίξτε το τρίχωμα στην πλάτη του ζώου, στη βάση του λαιμού, μπροστά από τις ωμοπλάτες, μέχρι να γίνει ορατό το δέρμα. Τοποθετήστε το στενό άκρο της πιπέτας στο δέρμα και πιέστε επανειλημμένα έτσι ώστε το περιεχόμενο να αδειάσει πλήρως απευθείας στο δέρμα, σε ένα σημείο.

ΠΕΡΙΟΔΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ

Περίοδος αναμονής: δεν ισχύει

ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗΣ

Ειδικές προφυλάξεις αποθήκευσης

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά!

Να αποθηκεύεται σε θερμοκρασία έως 30 °C.

Να αποθηκεύεται στην αρχική συσκευασία.

Να χρησιμοποιείται μόνο εντός της ημερομηνίας λήξης που αναγράφεται στο κουτί μετά το Exp. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.

ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ

Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στα λύματα ή στα οικιακά απορρίμματα!

Το κτηνιατρικό φάρμακο δεν πρέπει να εισέρχεται σε φυσικά ύδατα, καθώς η φιπρονίλη και η (S)-μετοπρένη μπορεί να είναι επιβλαβή για τα ψάρια και άλλους υδρόβιους οργανισμούς. Μην ρυπαίνετε λίμνες, ποταμούς ή τάφρους με το κτηνιατρικό φάρμακο ή την κενή συσκευασία.

Τυχόν αχρησιμοποίητο κτηνιατρικό φάρμακο ή υπόλοιπα που προκύπτουν από τη χρήση του κτηνιατρικού φαρμάκου πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις τοπικές οδηγίες για τα κτηνιατρικά φάρμακα και τις εθνικές οδηγίες διαχείρισης αποβλήτων. Αυτά τα μέτρα αποσκοπούν στην προστασία του περιβάλλοντος.

Συμβουλευτείτε τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σχετικά με τον τρόπο απόρριψης των κτηνιατρικών φαρμάκων που δεν χρειάζονται πλέον!

ΤΑΞΙΝΟΜΗΣΗ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ

Ταξινόμηση κτηνιατρικών φαρμάκων

Κτηνιατρικό φάρμακο που χορηγείται χωρίς συνταγή. Διατίθεται ελεύθερα.

ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ

2733/2/10 MgSzH-ÁTI (3x0,67 ml)

2733/3/10 MgSzH-ÁTI (6x0,67 ml)

Συσκευασίες

1 x 0,67 ml πιπέτα σε συσκευασία blister-κουτί.

Χάρτινο κουτί με 1 blister-κουτί, 3 x 0,67 ml πιπέτες.

Χάρτινο κουτί με 2 blister-καρτέλες, 3 x 0,67 ml πιπέτες.

Είναι πιθανό να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες στο εμπόριο.

ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ ΤΗΣ ΕΤΙΚΕΤΑΣ

Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης του κειμένου της ετικέτας

3 Ιουλίου 2024

Λεπτομερείς πληροφορίες για αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στη βάση δεδομένων της Ένωσης.

ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑΣ

Στοιχεία επικοινωνίας

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS – 29 Avenue Tony Garnier – 69007 ΛΥΟΝ –

Γαλλία

Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS – Laboratoire Merial Toulouse - Γαλλία

Τοπική αντιπροσωπεία και στοιχεία επικοινωνίας για την αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών:

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Υποκατάστημα Ουγγαρίας

Lechner Ö. Fasor 10.

H-1095 Βουδαπέστη

Τηλ: +36 1 299 8900

ΠΕΡΑΙΤΕΡΩ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

ΛΕΞΕΙΣ "ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ"

Μόνο για κτηνιατρική χρήση.