FRONTLINE COMBO ΣΚΥΛΟΥ XL /ΑΝΩ ΤΩΝ 40 KG/ 3 x 4.02 ml

Διάλυμα σταγόνων για σκύλους άνω των 40 kg κυρίως κατά των ψύλλων, καθώς και των κροτώνων και/ή ψειρών.

Το FRONTLINE Combo® Σκύλου όχι μόνο εξολοθρεύει τους ενήλικους ψύλλους που βρίσκονται στο κατοικίδιό σας, αλλά διακόπτει επίσης τον κύκλο ζωής των αυγών ψύλλων και των προνυμφών τους στο σπίτι σας.

ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

Frontline Combo 402,00 mg / 361,80 mg διάλυμα σταγόνων για σκύλους XL

ΣΥΝΘΕΣΗ

Κάθε πιπέτα των 4,02 ml περιέχει:

Δραστικές ουσίες:

Fipronil……………………………………………………….. 402,00 mg

(S)-metopren………………………………………………… ..361,80 mg

Έκδοχα:

Βουτυλιωμένο υδροξυανισόλη (E320)……………………………0,80 mg

Βουτυλιωμένο υδροξυτολουόλιο (E321)…………………………….0,40 mg

FIPRONIL 10% w/v (S) METHOPRENE 9% w/v

[Όπου υπάρχει επαρκής χώρος, το 'w/v' εμφανίζεται μετά το ποσοστό των δραστικών ουσιών. Όπου δεν υπάρχει επαρκής χώρος, υπάρχει αστερίσκος δίπλα στο ποσοστό και μια περιγραφή κοντά στο όνομα του προϊόντος.]

Διαυγές, κεχριμπαρένιο διάλυμα σταγόνων.

ΜΕΓΕΘΟΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ

3 x 4,02 ml

6 x 4,02 ml

ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ-ΣΤΟΧΩΝ

Σκύλοι άνω των 40 kg

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

Θεραπευτικές ενδείξεις

Για τη θεραπεία μόνο ψύλλων ή ταυτόχρονης προσβολής από κρότωνες ή/και ψείρες.

Θεραπεία προσβολής από ψύλλους (Ctenocephalides spp.). Η εντομοκτόνος δράση κατά των ενήλικων ψύλλων διαρκεί 8 εβδομάδες. Η πρόληψη της αναπαραγωγής ψύλλων μέσω αναστολής της ανάπτυξης αυγών (ωοκτόνος δράση), προνυμφών και νυμφών (προνυμφοκτόνος δράση) διαρκεί 8 εβδομάδες μετά την εφαρμογή.

- Θεραπεία προσβολής από κρότωνες (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus). Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν έχει συνεχή ακαρεοκτόνο δράση κατά των κροτώνων για 4 εβδομάδες.

- Θεραπεία προσβολής από μασητικές ψείρες (Trichodectes canis).

Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος της στρατηγικής αντιμετώπισης της αλλεργικής δερματίτιδας από δήγμα ψύλλου (Flea Allergy Dermatitis, FAD).

Το fipronil σκοτώνει τους ψύλλους εντός 24 ωρών και τους κρότωνες και τις ψείρες εντός 48 ωρών από την εφαρμογή.

ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

Αντενδείξεις

Λόγω έλλειψης δεδομένων, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε κουτάβια ηλικίας κάτω των 8 εβδομάδων.

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε κουνέλια, καθώς μπορεί να προκληθούν ανεπιθύμητες αντιδράσεις και θάνατος.

Λόγω έλλειψης μελετών, η χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν συνιστάται σε μη στοχευόμενα είδη.

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άρρωστα (συστηματική νόσος, πυρετός) ή ανάρρωνοντα ζώα.

Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν έχει αναπτυχθεί ειδικά για σκύλους. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γάτες και κουνάβια, καθώς μπορεί να οδηγήσει σε υπερδοσολογία.

Πρέπει να μεσολαβούν τουλάχιστον τέσσερις εβδομάδες μεταξύ δύο θεραπειών, λόγω έλλειψης αποτελεσμάτων δοκιμών ασφάλειας.

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στις δραστικές ουσίες ή σε οποιοδήποτε έκδοχο.

ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ

Ειδικές προειδοποιήσεις

Μόνο για εξωτερική χρήση.

Η περιττή χρήση των αντιπαρασιτικών σκευασμάτων ή η χρήση που αποκλίνει από τις οδηγίες του ΠΧΠ (Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος) μπορεί να αυξήσει την επιλεκτική πίεση ανθεκτικότητας και να οδηγήσει σε μειωμένη αποτελεσματικότητα. Πριν από τη χρήση του προϊόντος, πρέπει να διασφαλιστεί για κάθε ζώο ποιο είδος παρασίτου προκαλεί τη μόλυνση, ποιο είναι το επίπεδο παρασιτικού φορτίου και ποιος είναι ο κίνδυνος μόλυνσης με βάση τα επιδημιολογικά χαρακτηριστικά.

Το λούσιμο/βύθιση σε νερό εντός δύο ημερών μετά τη θεραπεία με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν και το συχνότερο από μία φορά την εβδομάδα λούσιμο πρέπει να αποφεύγεται, καθώς δεν υπάρχουν μελέτες σχετικά με την επίδρασή τους στην αποτελεσματικότητα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος. Μαλακτικά σαμπουάν μπορούν να χρησιμοποιηθούν μόνο πριν από τη θεραπεία, εάν χρησιμοποιούνται εβδομαδιαίως μετά τη χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, μειώνουν την προστασία κατά των ψύλλων κατά περίπου 5 εβδομάδες. Σε μια εξάμηνη μελέτη, το εβδομαδιαίο λούσιμο των σκύλων με σαμπουάν που περιέχει 2% χλωρεξιδίνη δεν επηρέασε την αποτελεσματικότητα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος κατά των ψύλλων.

Ένα κρότωνας μπορεί να παραμείνει προσκολλημένος στο ζώο. Ως εκ τούτου, υπό δυσμενείς συνθήκες, δεν μπορεί να αποκλειστεί πλήρως η μετάδοση μολυσματικών ασθενειών.

Οι ψύλλοι από τα ζώα συχνά πολλαπλασιάζονται στα καλάθια, κρεβάτια και χώρους ανάπαυσης των ζώων, όπως χαλιά και επιπλωμένα με ύφασμα έπιπλα. Σε περίπτωση μαζικού πολλαπλασιασμού και έναρξης της θεραπείας των ζώων, αυτοί οι χώροι πρέπει να υποβληθούν σε επεξεργασία με κατάλληλο εντομοκτόνο και να καθαρίζονται τακτικά με ηλεκτρική σκούπα.

Πρέπει να υποβληθούν σε θεραπεία και τα υπόλοιπα ζώα του νοικοκυριού με κατάλληλο προϊόν.

Ειδικές προφυλάξεις για την ασφαλή χρήση στα στοχευόμενα είδη ζώων:

Πρέπει να αποφεύγεται η επαφή του προϊόντος με τα μάτια του ζώου.

Είναι σημαντικό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν να σταλάζεται σε σημείο από το οποίο το ζώο δεν μπορεί να το γλείψει και να διασφαλίζεται ότι τα ζώα δεν θα γλείφουν το ένα το άλλο μετά τη θεραπεία.

Ειδικές προφυλάξεις για το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν:

Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό των βλεννογόνων, του δέρματος και των ματιών. Επομένως, πρέπει να αποφεύγεται η επαφή του με τα μάτια, το δέρμα και το στόμα. Τα άτομα που είναι γνωστό ότι είναι υπερευαίσθητα στη φιπρονίλη, (S)-μεθοπρένιο ή οινόπνευμα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν. Πρέπει να αποφεύγεται η επαφή του περιεχομένου των πιπετών με τα δάχτυλα. Εάν συμβεί, πλύνετε τα χέρια σας με σαπούνι και νερό.

Εάν το προϊόν έρθει κατά λάθος σε επαφή με τα μάτια, ξεπλύνετε καλά με άφθονο νερό.

Μετά την εφαρμογή του προϊόντος, πλύνετε τα χέρια σας.

Μην αγγίζετε τα υπό θεραπεία ζώα και μην επιτρέπετε στα παιδιά να παίζουν μαζί τους μέχρι να στεγνώσει το σημείο της θεραπείας. Για το λόγο αυτό, συνιστάται να γίνεται η θεραπεία των ζώων νωρίς το βράδυ και όχι κατά τη διάρκεια της ημέρας.

Τα υπό θεραπεία ζώα δεν πρέπει να κοιμούνται μαζί με τους ιδιοκτήτες τους, ειδικά με τα παιδιά.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, απαγορεύεται το κάπνισμα, το φαγητό και το ποτό.

Ειδικές προφυλάξεις για την προστασία του περιβάλλοντος:

Δεν πρέπει να επιτρέπεται στους σκύλους να κολυμπούν στο νερό για 2 ημέρες μετά τη θεραπεία (βλ. ενότητα Εξουδετέρωσης).

Εγκυμοσύνη και γαλουχία:

Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας.

Υπερδοσολογία:

Μην χορηγείτε υπερβολική δόση.

Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη χορήγηση εφάπαξ δόσης πενταπλάσιας της συνιστώμενης σε ενήλικους, νεαρούς και οκτώ εβδομάδων κουτάβια βάρους περίπου 2 kg. Ο κίνδυνος εμφάνισης παρενεργειών (βλ. Παρενέργειες) μπορεί να αυξηθεί σε περίπτωση υπερδοσολογίας, γι' αυτό τα ζώα πρέπει πάντα να υποβάλλονται σε θεραπεία με πιπέτα κατάλληλου μεγέθους για το σωματικό τους βάρος.

ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΕΣ

Παρενέργειες

Σκύλος:

Πολύ σπάνιες (σε λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων περιπτώσεων):

Αντιδράσεις στο σημείο εφαρμογής (αποχρωματισμός δέρματος 1, απώλεια τριχώματος 1, κνησμός, ερυθρότητα 1).

Εκτεταμένος κνησμός ή απώλεια τριχώματος. Σιελόρροια 2, έμετος, αναπνευστικά συμπτώματα.

Υπερευαισθησία σε εξωτερικά ερεθίσματα 3, λήθαργος 3, άλλα νευρολογικά συμπτώματα 3

1 Προσωρινό

2 Σε περίπτωση λείξης, παρατηρείται βραχυπρόθεσμη υπερβολική σιελόρροια, που οφείλεται κυρίως στη φύση του φορέα.

3 Αναστρέψιμο

Είναι σημαντικό να αναφέρετε τυχόν παρενέργειες. Αυτό επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της ασφάλειας του προϊόντος. Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε παρενέργεια, ακόμη και αν δεν αναφέρεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών, ή πιστεύετε ότι το προϊόν δεν έχει δράσει, ενημερώστε τον κτηνίατρο! Μπορείτε επίσης να αναφέρετε παρενέργειες στον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας ή στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας στα στοιχεία επικοινωνίας στο τέλος αυτής της ετικέτας ή μέσω του εθνικού συστήματος παρακολούθησης παρενεργειών <{λεπτομέρειες εθνικού συστήματος}>.

ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΑΝΑ ΕΙΔΟΣ ΖΩΟΥ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΜΕΘΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ

Δοσολογία ανά είδος ζώου, τρόπος και μέθοδος χορήγησης

Σταγόνες.

Η ελάχιστη συνιστώμενη δόση είναι 6,7 mg/kg σωματικού βάρους fipronil και 6 mg/kg (S)-metopren, που αντιστοιχεί σε μια πιπέτα 4,02 ml (XL) ανά σκύλο (άνω των 40 kg). Για ακριβή δοσολογία, πρέπει να μετράται το σωματικό βάρος των σκύλων. Η υποδοσολογία μπορεί να οδηγήσει σε αναποτελεσματική θεραπεία και αύξηση της αντοχής.

Σε περίπτωση προσβολής από ψύλλους ή/και κρότωνες, την ανάγκη και συχνότητα επαναληπτικής θεραπείας πρέπει να καθορίζει ειδικός, λαμβάνοντας υπόψη τις τοπικές επιδημιολογικές συνθήκες και τον τρόπο ζωής του ζώου.

Στο σημείο εφαρμογής, το τρίχωμα μπορεί να φαίνεται προσωρινά κολλώδες/λιπαρό.

ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΡΗΣΗ

Οδηγίες για τη σωστή χρήση

1-Βγάλτε το σταγονόμετρο από τη συσκευασία

2-Κρατήστε το κατακόρυφα, με το στενό άκρο προς τα πάνω. Χτυπήστε απαλά το στενό μέρος του σταγονόμετρου έτσι ώστε το περιεχόμενο να παραμείνει στο κυρίως σώμα του σταγονόμετρου. Πιέστε πίσω το στενό άκρο του σταγονόμετρου.

3- Ανοίξτε το τρίχωμα στην πλάτη του ζώου, στη βάση του λαιμού, μπροστά από τις ωμοπλάτες, μέχρι να γίνει ορατό το δέρμα. Τοποθετήστε το στενό άκρο του σταγονόμετρου στο δέρμα και πιέστε επανειλημμένα έτσι ώστε το περιεχόμενο να αδειάσει πλήρως απευθείας στο δέρμα, σε ένα σημείο.

ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ

Χρόνος αναμονής: δεν εφαρμόζεται

ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗΣ

Ειδικές προφυλάξεις αποθήκευσης

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά!

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία έως 30°C.

Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία.

Να χρησιμοποιείται μόνο εντός της ημερομηνίας λήξης που αναγράφεται στο κουτί μετά το Exp. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην τελευταία ημέρα του συγκεκριμένου μήνα.

ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ

Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στα λύματα ή στα οικιακά απορρίμματα!

Το κτηνιατρικό φάρμακο δεν πρέπει να εισέρχεται σε φυσικά ύδατα, καθώς η φιπρονίλη και η (S)-μετοπρένη μπορεί να είναι επιβλαβή για τα ψάρια και άλλους υδρόβιους οργανισμούς. Μην μολύνετε λίμνες, ποτάμια ή τάφρους με το κτηνιατρικό φάρμακο ή τη συσκευασία του.

Τα αχρησιμοποίητα κτηνιατρικά φάρμακα ή τα υπολείμματα που προκύπτουν από τη χρήση του κτηνιατρικού φαρμάκου πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις τοπικές και εθνικές διατάξεις. Αυτά τα μέτρα συμβάλλουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

Συμβουλευτείτε τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σχετικά με τον τρόπο απόρριψης των κτηνιατρικών φαρμάκων που δεν χρειάζονται πλέον!

ΤΑΞΙΝΟΜΗΣΗ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ

Ταξινόμηση του κτηνιατρικού φαρμάκου

Κτηνιατρικό φάρμακο που χορηγείται χωρίς συνταγή. Διατίθεται ελεύθερα.

ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ

2736/2/10 MgSzH-ÁTI (3x4,02 ml)

2736/3/10 MgSzH-ÁTI (6x4,02 ml)

Συσκευασίες

1 x 4,02 ml πιπέτα σε blister-κάρτα συσκευασίας.

Κουτί χάρτινο με 1 blister-κάρτα, 3 x 4,02 ml πιπέτες.

Κουτί χάρτινο με 2 blister-κάρτες, 3 x 4,02 ml πιπέτες.

Είναι πιθανό να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες στο εμπόριο.

ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ ΤΗΣ ΕΤΙΚΕΤΑΣ

Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης του κειμένου της ετικέτας

3 Ιουλίου 2024

Λεπτομερείς πληροφορίες για αυτό το κτηνιατρικό φάρμακο διατίθενται στη βάση δεδομένων της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑΣ

Στοιχεία επικοινωνίας

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS – 29 Avenue Tony Garnier – 69007 ΛΥΟΝ – Γαλλία

Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS – Laboratoire Merial Toulouse - Γαλλία

Τοπική αντιπροσωπεία και στοιχεία επικοινωνίας για την αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών:

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Υποκατάστημα Ουγγαρίας

Lechner Ö. Fasor 10.

H-1095 Βουδαπέστη

Τηλ: +36 1 299 8900

ΠΕΡΑΙΤΕΡΩ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

ΛΕΞΕΙΣ "ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ"

Μόνο για κτηνιατρική χρήση.