FYPRYST COMBO 0,67 ML 1 db

HASZNÁLATI UTASÍTÁS:

Fypryst Combo 67 mg/ 60,3 mg rácsepegtető oldat kistestű kutyák számára A.U.V.Fypryst Combo 134 mg/120,6 mg rácsepegtető oldat közepes testű kutyák számára A.U.V.Fypryst Combo 268 mg/ 241,2 mg rácsepegtető oldat nagytestű kutyák számára A.U.V.Fypryst Combo 402 mg/ 361,8 mg rácsepegtető oldat óriás testű kutyák számára A.U.V.

1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME:

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:KRKA, d.d., Novo mestoSmarjeska cesta 68501 Novo mestoSzlovénia

2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE:

Fypryst Combo 67 mg/ 60,3 mg rácsepegtető oldat kistestű kutyák számára A.U.V.Fypryst Combo 134 mg/120,6 mg rácsepegtető oldat közepes testű kutyák számára A.U.V.Fypiyst Combo 268 mg/ 241,2 mg rácsepegtető oldat nagytestű kutyák számára A.U.V.Fypryst Combo 402 mg/ 361,8 mg rácsepegtető oldat óriás testű kutyák számára A.U.V.fípronil, S-metoprén

3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE:

Egy 0,67 ml-es pipetta tartalmaz:Hatóanyag:Fipronil                                          67 mgS-metoprén                                   60,30 mgSegédanyagok:Butil-hidroxianizol (E320)           0,134 mgButil-hidroxitoluol (E321)            0,067 mg

Egy 1,34 ml-es pipetta tartalmaz:Hatóanyag:Fipronil                                          134 mgS-metoprén                                   120,60 mgSegédanyagok:Butil-hidroxianizol (E320)           0,27 mgButil-hidroxitoluol (E321)            0,13 mg

Egy 2,68 ml-es pipetta tartalmaz:Hatóanyag:Fipronil                                          268 mgS-metoprén                                   241,20 mgSegédanyagok:Butil-hidroxianizol (E320)           0,54 mgButil-hidroxitoluol (E321)            0,27 mg

Egy 4,02 ml-es pipetta tartalmaz:Hatóanyag:Fipronil                                          402 mgS-metoprén                                   361,80 mgSegédanyagok:Butil-hidroxianizol (E320)                0,80 mgButil-hidroxitoluol (E321)                0,40 mg

Tiszta, sárga oldat.

4. JAVALLAT(OK):

Kutyák kezelésére, a testtömeg alapú csoportosítás szerinti adagolásban (lásd 8.pont):- Bolhafertőzés önmagában, valamint ehhez társuló kullancsfertőzés és/vagy szőrtetvesség kezelésére.- Bolhák (Ctenocephalides fajok) okozta fertőzések kezelésére. A kifejlett bolhák okozta új fertőzések elleni rovarölő hatás 8 hétig tart. A bolhák szaporodásának megelőzése a kifejlett bolhák által lerakott peték (ovicid hatás), valamint az ezekből kikelt lárvák és bábok fejlődésének gátlásával (larvicid hatás) az alkalmazást követő 8 héten át biztosított.- Kullancsok (Ixodes ricinus, Dermacentor variábilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus) okozta fertőzések kezelésére. Kísérleti adatok alapján a készítmény legfeljebb 4 héten át fejt ki atkaölő hatást kullancsok ellen.- Szőrtetvek (Trichodectes canis) okozta fertőzések kezelése. A készítmény felhasználható a bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás (FAD - Flea Allergy Dermatitis) kezelési stratégiájának részeként, ha ezt az állapotot előzőleg állatorvos kórismézte.

5. ELLENJAVALLATOK:

Adatok hiányában, 2-10 kg-os kutyáknak szánt készítmény nem alkalmazható 8 hetesnél fiatalabb és/vagy 2 kg-nál kisebb testtömegű kutyakölykökön. A 10-20 kg-os, 20-40 kg-ös, és 40 kg feletti kutyáknak szánt készítmények nem alkahnazhatók 8 hetesnél fiatalabb kutyakölykökön.Nem alkalmazható beteg (pl. szisztémás betegségekben szenvedő, lázas), vagy lábadozó állatokon.Nem alkalmazható nyulakon, mivel előfordulhatnak nemkívánatos reakciók, sőt akár elhullás is!Vizsgálatok hiányában a termék alkalmazása nem ajánlott a célállat fajok közé nem tartozó állatokon.Ezt a készítményt kifejezetten kutyák számára fejlesztették ki. Nem alkalmazható macskákon és vadászgörényeken, mert ez túladagoláshoz vezethet.

6. MELLÉKHATÁSOK:

A rendkívül ritka, gyanított mellékhatások közül múló jellegű bőrreakciókat (a bőr elszíneződése, helyi szőrhullás, viszketés, bőrpír) jelentettek az alkalmazás helyén, továbbá testszerté jelentkező viszketésről és a szőrzet kihullásáról is beszámoltak. Túlzott mértékű nyálzást, reverzibilis idegrendszeri tüneteket (hiperesztézia, levertség, egyéb idegi tünetek), hányást és légzőszervi tüneteket is megfigyeltek a készítmény alkalmazása után.Az alkalmazás helyének lenyalása esetén rövid ideig tartó, túlzott nyálzás figyelhető meg, leginkább a vivőanyag természete miatt.Túladagolása kerülendő.   Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, ebben a használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost. 

7. CÉLÁLLAT FAJOK:

Σκύλοι: 2-10 kg 10-20 kg 20-40 kg >40 kg

ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ, ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΑΝΑ ΕΙΔΟΣ ΖΩΟΥ:

Μόνο για εξωτερική χρήση.

Να εφαρμόζεται τοπικά στο δέρμα, σύμφωνα με το σωματικό βάρος, με βάση τον ακόλουθο πίνακα:

Αυτό αντιστοιχεί στην ελάχιστα συνιστώμενη δόση των 6,7 mg/kg fipronil και 6 mg/kg (S)-metoprén, που εφαρμόζεται τοπικά στο δέρμα.

to [1] Τρόπος χρήσης: - Βγάλτε το σταγονόμετρο από τη συσκευασία του. Κρατήστε το σταγονόμετρο κάθετα και αφαιρέστε το καπάκι με περιστροφική κίνηση. - Αναστρέψτε το καπάκι και επανατοποθετήστε το άλλο άκρο του στο σταγονόμετρο. Πιέστε και στρέψτε το καπάκι για να σπάσει η προστατευτική σφράγιση και στη συνέχεια αφαιρέστε το καπάκι από το σταγονόμετρο. - Ανοίξτε το τρίχωμα στην πλάτη του ζώου, στην αρχή του λαιμού, στην περιοχή μεταξύ των ωμοπλατών, μέχρι να γίνει ορατό το δέρμα. Τοποθετήστε την άκρη του σταγονόμετρου στο δέρμα και πιέστε το σταγονόμετρο μερικές φορές για να αδειάσετε πλήρως το περιεχόμενό του στο ίδιο σημείο του δέρματος του ζώου. Would you like me to continue with the other sections?

9.  A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT:Biztonságossági vizsgálatok hiányában, két kezelés között legalább 4 hétnek kell telnie.Az alkalmazás helyén a szőrzet átmeneti elváltozása (csomós/zsíros szőr) válhat észlelhetővé!

10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ:

Nem értelmezhető.

11. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK:

Gyermekek elől gondosan el kell zárni.30°C alatt tárolandó.A gyógyszer a külső csomagolásban tartandó a fénytől és a nedvességtől való megóvás érdekében.Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül (EXP) szabad felhasználni!

12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK):

A készítmény alkalmazását követő 2 napon belül a fürdetés/vízbe merítés, továbbá a heti egyszerinél gyakoribb fürdetés kerülendő, mivel nem végeztek vizsgálatot annak tanulmányozására, hogy ez miképpen befolyásolja a készítmény hatékonyságát. Kezelés előtt lágyító samponok használhatók, azonban a bolhásság elleni védelem időtartama kb. 5 hétre csökken, ha ez hetente történik a termék alkalmazását követően. Egy 6 hetes vizsgálat során 2% klórhexidint tartalmazó sampon hetente történő alkalmazása nem befolyásolta a termék bolhák elleni hatékonyságát.Alkalmazás után 2 napig nem szabad engedni a kutyákat természetes vizekben úszni.Egy-egy kullancs megtelepedhet az állaton. Ez okból, kedvezőtlen körülmények között nem zárható ki teljesen a kullancsok által terjesztett fertőző betegségek átvitele.A kedvtelésből tartott állatok bolhái gyakran elárasztják az állat kosarát, alomját, a rendszeresen pihenőhelyül szolgáló szőnyegeket és lakberendezési tárgyakat - ezeket tömeges fertőzés esetén, ill. a védelmi intézkedések bevezetésekor megfelelő rovarirtóval kezelni, továbbá rendszeresen porszívózni kell. El kell kerülni, hogy a készítmény az állat szemével érintkezzen.Fontos ügyelni arra, hogy a terméket olyan területre alkalmazzák, ahonnan az állat képtelen azt lenyalni, és arról is gondoskodni kell, hogy az állatok ne nyalogassák egymást kölcsönösen a kezelés után.A készítmény alkalmazható a vemhesség és a szoptatás során.A készítmény biztonságosságát a célállat faj esetében alátámasztó, a javasolt adag ötszörösének megfelelő egyszeri dózissal kezelt 8 hetes kutyakölykökön, fejlődő kutyákon, és 2 kg testtömegű kutyákon elvégzett vizsgálatok során nem mutattak ki nemkívánatos hatásokat.Mindazonáltal, túladagolás esetén fokozódhat a mellékhatások kialakulásának kockázata (lásd 6. pont) és ezért az állatokat mindig a testtömegüknek megfelelő nagyságú egyadagos pipettával kell kezelni.

Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések:Ez a készítmény nyálkahártya-, bőr- és szemirritációt okozhat, ezért el kell kerülni, hogy a szájba, a bőrre vagy a szembe jusson.A rovarölő szerekre vagy alkoholra ismerten túlérzékeny egyéneknek kerülniük kell az érintkezést a készítménnyel.El kell kerülni, hogy a pipetta tartalma az ujjakkal érintkezzen. Ha ez mégis megtörténik, kezet kell mosni szappannal és vízzel.Ha az oldat véletlenül a szembe került, tiszta vízzel gondosan ki kell öblíteni.A készítmény használata után kezet kell mosni.A készítmény alkalmazása során nem szabad dohányozni, enni és inni.Amíg az alkalmazás helye meg nem száradt, addig a kezelt állatokat nem szabad simogatni, és a gyerekeket sem szabad engedni játszani velük. Ennél fogva ajánlott az állatok kezelését nem napközben, hanem koraeste végezni, és nem szabad hagyni, hogy a kezelt állatok a gazdájukkal (legfőképpen gyermekekkel) aludjanak.

13. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKAINAK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK):

A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni. A fípronil és az S-metoprén ártalmas lehet a halakra és más vízi élőlényekre. El kellkerülni, hogy a készítmény vagy a kiürült csomagolóanyag élővizekbe jusson.