Fipromax spot-on L 100 mg/ml σκύλου 1 db

ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ

Fipromax spot-on S 100 mg/ml διάλυμα επίχυσης για σκύλους A.U.V.

Fipromax spot-on M 100 mg/ml διάλυμα επίχυσης για σκύλους A.U.V.

Fipromax spot-on L 100 mg/ml διάλυμα επίχυσης για σκύλους A.U.V.

Fipromax spot-on XL 100 mg/ml διάλυμα επίχυσης για σκύλους A.U.V.

ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΠΑΡΑΓΩΓΟΥ ΥΠΕΥΘΥΝΟΥ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΣ

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:

Fortevit Kft.

7100 Szekszárd, Rákóczi u. 142-146.

Παραγωγός υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων:

Primavet Produkt Kft.

1108, Budapest, Gumigyár u. 5-7.

Διανομέας:

Tolnagro Kft.

7100, Szekszárd, Rákóczi utca 142-146.

ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

Fipromax spot-on S 100 mg/ml διάλυμα επίχυσης για σκύλους A.U.V.

Fipromax spot-on M 100 mg/ml διάλυμα επίχυσης για σκύλους A.U.V.

Fipromax spot-on L 100 mg/ml διάλυμα επίχυσης για σκύλους A.U.V.

Fipromax spot-on XL 100 mg/ml διάλυμα επίχυσης για σκύλους A.U.V.

ΣΥΝΘΕΣΗ: ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ

Fipromax spot-on S 100 mg/ml διάλυμα επίχυσης για σκύλους A.U.V.

0,67 ml περιέχει:

Δραστική ουσία:

Fipronil 67,00 mg

Βοηθητικές ουσίες:

Βουτυλ-υδροξυανισόλη 0,134 mg

Βουτυλ-υδροξυτολουόλιο 0,067 mg

Fipromax spot-on M 100 mg/ml διάλυμα σταγόνων για σκύλους A.U.V.

Περιέχει 1,34 ml:

Δραστική ουσία:

Fipronil 134,00 mg

Βοηθητικές ουσίες:

Βουτυλ-υδροξυανισόλη 0,268 mg

Βουτυλ-υδροξυτολουόλιο 0,134 mg

Fipromax spot-on L 100 mg/ml διάλυμα σταγόνων για σκύλους A.U.V.

Περιέχει 2,68 ml:

Δραστική ουσία:

Fipronil 268,00 mg

Βοηθητικές ουσίες:

Βουτυλ-υδροξυανισόλη 0,536 mg

Βουτυλ-υδροξυτολουόλιο 0,268 mg

Fipromax spot-on XL 100 mg/ml διάλυμα σταγόνων για σκύλους A.U.V.

Περιέχει 4,02 ml:

Δραστική ουσία:

Fipronil 402,00 mg

Βοηθητικές ουσίες:

Βουτυλ-υδροξυανισόλη 0,804 mg

Βουτυλ-υδροξυτολουόλιο 0,402 mg

ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

Λοίμωξη από ψύλλες (Ctenocephalides spp.) και κρότωνες (Rhipicephalus spp., Dermacentor spp., lxodes spp.) για

θεραπεία και πρόληψη. Το προϊόν είναι επίσης κατάλληλο για την καταπολέμηση των Trichodectes canis, Heterodoxus spiniger

(μη ενδημικό στην Ευρώπη), Linognathus setosus (ψείρες) και Cheyletiella spp. (αρπακτικοί ακάρεα).

Βοηθά στην αντιμετώπιση της μόλυνσης από ακάρεα σαρκοπτικής ψώρας (Otodectes cynotis και Sarcoptes scabiei varietas canis).

Είναι επίσης αποτελεσματικό κατά του Ixodes ricinus, φορέα της νόσου Lyme.

Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος της θεραπευτικής στρατηγικής για αλλεργική δερματίτιδα από δήγμα ψύλλου (FAD),

εφόσον η διάγνωση επιβεβαιωθεί από κτηνίατρο.

ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

Δεν χρησιμοποιείται σε σκύλους ηλικίας κάτω των 8 εβδομάδων ή/και με σωματικό βάρος μικρότερο των 2 kg.

Δεν χρησιμοποιείται σε άρρωστα (με συστηματική νόσο, πυρετό) ή αναρρωνύοντα ζώα.

Απαγορεύεται η χρήση σε κουνέλια, καθώς μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες και θάνατο.

Αυτό το προϊόν έχει αναπτυχθεί ειδικά για σκύλους. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γάτες λόγω κινδύνου υπερδοσολογίας.

ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΕΣ [15] Εάν ο σκύλος γλείψει το προϊόν, μπορεί να παρατηρηθεί σιελόρροια για σύντομο χρονικό διάστημα, κυρίως λόγω των εκδόχων. [16] Πολύ σπάνια μπορεί να εμφανιστεί προσωρινή δερματική αντίδραση στο σημείο εφαρμογής (αποχρωματισμός δέρματος, τριχόπτωση, κνησμός, ερυθρότητα). [17] Εξαιρετικά σπάνια μπορεί να εμφανιστούν σιελόρροια, προσωρινά νευρολογικά συμπτώματα (υπερευαισθησία, κατάπτωση), κνησμός, τριχόπτωση, έμετος και αναπνευστικά συμπτώματα. [18] [19] Πρέπει να αποφεύγεται η υπερδοσολογία του προϊόντος. [20] Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε παρενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται σε αυτές τις οδηγίες χρήσης, ή πιστεύετε ότι το προϊόν δεν έδρασε, [21] ενημερώστε τον κτηνίατρο που σας το χορήγησε! [22] Εναλλακτικά, μπορείτε να αναφέρετε μέσω του εθνικού συστήματος παρακολούθησης παρενεργειών {http://portal.nebih.gov.hu/-/mellekhatasok-pharmacovigilance-esetek-bejelentese}. [23] 7. ΕΙΔΟΣ-ΣΤΟΧΟΣ [24] Σκύλος [25] 8. ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ, ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΑΝΑ ΕΙΔΟΣ-ΣΤΟΧΟ

ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΕΣ

Εάν ο σκύλος γλείψει το προϊόν, μπορεί να παρατηρηθεί σιελόρροια για σύντομο χρονικό διάστημα, κυρίως λόγω των εκδόχων.

Πολύ σπάνια μπορεί να εμφανιστεί προσωρινή δερματική αντίδραση στο σημείο εφαρμογής (αποχρωματισμός δέρματος, τριχόπτωση, κνησμός, ερυθρότητα).

Εξαιρετικά σπάνια μπορεί να εμφανιστούν σιελόρροια, προσωρινά νευρολογικά συμπτώματα (υπερευαισθησία, κατάπτωση), κνησμός, τριχόπτωση, έμετος και αναπνευστικά συμπτώματα.

Πρέπει να αποφεύγεται η υπερδοσολογία του προϊόντος. [20] Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε παρενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται σε αυτές τις οδηγίες χρήσης, ή πιστεύετε ότι το προϊόν δεν έδρασε, [21] ενημερώστε τον κτηνίατρο που σας το χορήγησε! [22] Εναλλακτικά, μπορείτε να αναφέρετε μέσω του εθνικού συστήματος παρακολούθησης παρενεργειών {http://portal.nebih.gov.hu/-/mellekhatasok-pharmacovigilance-esetek-bejelentese}. [23] 7. ΕΙΔΟΣ-ΣΤΟΧΟΣ [24] Σκύλος [25] 8. ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ, ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΑΝΑ ΕΙΔΟΣ-ΣΤΟΧΟ

Πρέπει να αποφεύγεται η υπερδοσολογία του προϊόντος.

Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε παρενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται σε αυτές τις οδηγίες χρήσης, ή πιστεύετε ότι το προϊόν δεν έδρασε,

ενημερώστε τον κτηνίατρο που σας το χορήγησε!

Εναλλακτικά, μπορείτε να αναφέρετε μέσω του εθνικού συστήματος παρακολούθησης παρενεργειών {http://portal.nebih.gov.hu/-/mellekhatasok-pharmacovigilance-esetek-bejelentese}.

ΕΙΔΟΣ-ΣΤΟΧΟΣ

Σκύλος

ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ, ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΑΝΑ ΕΙΔΟΣ-ΣΤΟΧΟ

Η ελάχιστα συνιστώμενη δόση είναι 6,7 mg φιπρονίλης / kg σωματικού βάρους, δηλαδή

Ένα σωληνάριο (S) 0,67 ml για σκύλους μικρού μεγέθους 2-10 kg

Ένα σωληνάριο (M) 1,34 ml για σκύλους 10-20 kg σωματικού βάρους

Ένα σωληνάριο (L) 2,68 ml για σκύλους 20-40 kg σωματικού βάρους

Ένα σωληνάριο (XL) 4,02 ml για σκύλους άνω των 40 kg, μεγάλου μεγέθους

Ένα σωληνάριο (XL) 4,02 ml + ένα κατάλληλο μικρότερο σωληνάριο για σκύλους άνω των 60 kg σωματικού βάρους

Τρόπος εφαρμογής: Σταγόνες

ΠΡΟΤΑΣΗ ΓΙΑ ΣΩΣΤΗ ΧΡΗΣΗ

Κρατήστε το σωληνάριο με την άκρη προς τα πάνω και ξεβιδώστε το καπάκι. Χωρίστε το τρίχωμα κατά μήκος της σπονδυλικής στήλης, μεταξύ των ωμοπλατών, ώστε να φανεί το δέρμα. Τοποθετήστε την άκρη του σωληναρίου απευθείας στο δέρμα και πιέστε την κοιλιά του σωληναρίου

πολλές φορές. Σε μεγαλόσωμους σκύλους, εφαρμόστε το περιεχόμενο του σωληναρίου σε περισσότερα σημεία της σπονδυλικής στήλης για να αποφύγετε την στάλαξη του διαλύματος. Εφαρμόστε το προϊόν μόνο σε σημεία όπου το ζώο δεν μπορεί να το γλείψει.

Πρέπει να αποφευχθεί η επαφή του προϊόντος με τα μάτια ή το στόμα του ζώου.

Είναι σημαντικό να τηρείται η ακριβής δοσολογία.

Συνιστάται μηνιαία θεραπεία σε περιοχές όπου υπάρχει υψηλός κίνδυνος μόλυνσης από ψύλλους και κρότωνες, σε σκύλους με αλλεργία στους ψύλλους ή σε σκύλους που

λούζονται συχνά με υποαλλεργικά και μαλακτικά σαμπουάν. Σε περιοχές όπου ο κίνδυνος μόλυνσης από ψύλλους

είναι μικρότερος και δεν υπάρχουν κρότωνες, η εφαρμογή του προϊόντος είναι επαρκής κάθε δύο-τρεις μήνες.

Για τη θεραπεία της ψώρας που προκαλείται από Sarcoptes scabiei var. canis απαιτείται επανειλημμένη θεραπεία. [18] Πρέπει να μεσολαβούν τουλάχιστον τέσσερις εβδομάδες μεταξύ των θεραπειών, καθώς η ασφάλεια του προϊόντος δεν έχει τεκμηριωθεί σε συντομότερα διαστήματα. [19] 10. ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ ΓΙΑ ΚΑΤΑΝΑΛΩΣΗ [20] Δεν ισχύει. [21] 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗΣ [22] Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά! [23] Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία. Να αποθηκεύεται σε θερμοκρασία έως 30°C. [24] Το κτηνιατρικό αυτό φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εντός της ημερομηνίας λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα. [25] 12. ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ)

Για τη θεραπεία της ψώρας που προκαλείται από Sarcoptes scabiei var. canis απαιτείται επανειλημμένη θεραπεία.

Πρέπει να μεσολαβούν τουλάχιστον τέσσερις εβδομάδες μεταξύ των θεραπειών, καθώς η ασφάλεια του προϊόντος δεν έχει τεκμηριωθεί σε συντομότερα διαστήματα.

ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ ΓΙΑ ΚΑΤΑΝΑΛΩΣΗ

Δεν ισχύει.

ΕΙΔΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗΣ

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά!

Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία. Να αποθηκεύεται σε θερμοκρασία έως 30°C.

Το κτηνιατρικό αυτό φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εντός της ημερομηνίας λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα.

ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ)

Πρέπει να αποφευχθεί να εισέλθει το σκεύασμα στα μάτια του ζώου.

Όταν χρησιμοποιούμε το σκεύασμα για τη θεραπεία μόλυνσης από ψείρες, όλα τα υπόλοιπα σκυλιά που έρχονται σε επαφή με το μολυσμένο σκυλί πρέπει επίσης να υποβληθούν σε θεραπεία ταυτόχρονα.

Το σκεύασμα δεν εμποδίζει την εγκατάσταση των κροτώνων, αλλά οι κρότωνες καταστρέφονται εντός 24-48 ωρών

μετά την προσβολή, συνήθως χωρίς να έχουν αναρροφήσει αίμα, μειώνοντας έτσι στο ελάχιστο τη δυνατότητα μετάδοσης

μολυσματικών ασθενειών. Οι νεκροί κρότωνες είτε πέφτουν από μόνοι τους από το σκυλί, είτε μπορούν να αφαιρεθούν με μια απαλή κίνηση.

Η αποτελεσματικότητα του σκευάσματος δεν επηρεάζεται εάν το ζώο λουστεί ή σαμπουάν τουλάχιστον μια ώρα πριν από τη θεραπεία.

Κατά τη θεραπεία αλλεργικής δερματίτιδας από ψύλλες (FAD), συνιστάται η μηνιαία θεραπεία του αλλεργικού σκύλου και

όλων των άλλων σκύλων και γατών στο ίδιο νοικοκυριό με κατάλληλο εντομοκτόνο.

Ειδικές προφυλάξεις για τα υπό θεραπεία ζώα:

Το σκεύασμα πρέπει να εφαρμόζεται σε σημείο από το οποίο το ζώο δεν μπορεί να το γλείψει, και πρέπει να διασφαλιστεί ότι τα ζώα δεν θα γλείψουν το ένα το άλλο μετά τη θεραπεία.

Μην λούζετε/κολυμπάτε το ζώο εντός δύο ημερών από τη θεραπεία.

Πρέπει να αποφεύγεται το λούσιμο περισσότερο από μία φορά την εβδομάδα, καθώς δεν είναι γνωστό πώς επηρεάζει την αποτελεσματικότητα του σκευάσματος.

Ένας κρότωνας μπορεί να προσκολληθεί στο ζώο, επομένως δεν μπορεί να αποκλειστεί πλήρως η μετάδοση μολυσματικών ασθενειών.

Συνιστάται να υποβληθεί σε θεραπεία και ο χώρος διαμονής του ζώου με κατάλληλο εκτοπαρασιτοκτόνο.

Ειδικές προφυλάξεις για το προσωπικό που χειρίζεται τα ζώα:

Το σκεύασμα μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό των βλεννογόνων και των ματιών, επομένως πρέπει να αποφευχθεί η επαφή με τα μάτια ή το στόμα.

Σε περίπτωση γνωστής υπερευαισθησίας του χειριστή ή του ζώου σε εκτοπαρασιτοκτόνα ή αλκοόλη, πρέπει να

αποφεύγεται η επαφή με το σκεύασμα.

Πρέπει να αποφευχθεί η επαφή του περιεχομένου του σωληναρίου με το δέρμα. Εάν συμβεί αυτό, πρέπει να πλυθούν τα χέρια

σχολαστικά με σαπούνι και νερό.

Εάν εισέλθει κατά λάθος στα μάτια, πρέπει να ξεπλυθεί σχολαστικά με καθαρό νερό.

Μετά την εφαρμογή του σκευάσματος, πρέπει να πλυθούν τα χέρια.

Μέχρι να στεγνώσει το σημείο εφαρμογής, δεν πρέπει να χαϊδεύονται τα υπό θεραπεία ζώα και δεν πρέπει να επιτρέπεται

στα παιδιά να παίζουν με αυτά. Για το λόγο αυτό, προτείνεται να υποβάλλονται τα ζώα σε θεραπεία νωρίς το βράδυ, και δεν πρέπει

να επιτρέπεται στα πρόσφατα υπό θεραπεία ζώα να κοιμούνται με τους ιδιοκτήτες τους, ιδιαίτερα με παιδιά.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, απαγορεύεται το κάπνισμα, το φαγητό και το ποτό.

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και γαλουχία:

Εργαστηριακές εξετάσεις δεν έδειξαν τερατογόνες ή εμβρυοτοξικές επιδράσεις. Η ασφάλεια του προϊόντος

ελέγχθηκε σε σκύλες αναπαραγωγής, έγκυες και θηλάζουσες, οι οποίες υποβλήθηκαν σε θεραπεία με ποσότητα έως και

τριπλάσια της μέγιστης συνιστώμενης δόσης. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά την εγκυμοσύνη και γαλουχία.

Υπερδοσολογία (συμπτώματα, επείγοντα μέτρα, αντίδοτα):

Ο κίνδυνος εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών μπορεί να αυξηθεί σε περίπτωση υπερδοσολογίας, γι' αυτό τα ζώα πρέπει πάντα να

υποβάλλονται σε θεραπεία με σωληνάριο κατάλληλου μεγέθους για το σωματικό τους βάρος.

ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΡΙΣΤΙΚΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΤΟΥ ΑΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ή ΤΩΝ ΤΥΧΟΝ ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΩΝ

(ΕΦΟΣΟΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ)

Συμβουλευτείτε τον κτηνίατρο σχετικά με τον τρόπο απόρριψης των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που δεν είναι πλέον απαραίτητα!

Αυτά τα μέτρα συμβάλλουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

Το προϊόν και η συσκευασία του δεν πρέπει να καταλήγουν σε φυσικά ύδατα, καθώς μπορεί να είναι επικίνδυνα για τα ψάρια και άλλους υδρόβιους οργανισμούς.

Δεν επιτρέπεται το κολύμπι του υπό θεραπεία ζώου σε φυσικά ύδατα εντός δύο ημερών από τη θεραπεία.

ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ

14 Ιουνίου 2023.

ΠΕΡΑΙΤΕΡΩ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Συσκευασίες:

1, 3 ή 10 σωληνάρια πολυαιθυλενίου των 0,67 ml (S) με βιδωτό καπάκι, σε χάρτινο κουτί.

1, 3 ή 10 σωληνάρια πολυαιθυλενίου των 1,34 ml (M) με βιδωτό καπάκι, σε χάρτινο κουτί.

1, 3 ή 10 σωληνάρια πολυαιθυλενίου των 2,68 ml (L) με βιδωτό καπάκι, σε χάρτινο κουτί.

1, 3 ή 10 σωληνάρια πολυαιθυλενίου των 4,02 ml (XL) με βιδωτό καπάκι, σε χάρτινο κουτί.

Είναι πιθανό να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.