Fipromax spot-on S 100 mg/ml σκύλου 1 db

ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ

Fipromax spot-on S 100 mg/ml διάλυμα επίχυσης για σκύλους A.U.V.

Fipromax spot-on M 100 mg/ml διάλυμα επίχυσης για σκύλους A.U.V.

Fipromax spot-on L 100 mg/ml διάλυμα επίχυσης για σκύλους A.U.V.

Fipromax spot-on XL 100 mg/ml διάλυμα επίχυσης για σκύλους A.U.V.

ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ, ΚΑΙ ΤΟΥ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:

Fortevit Kft.

Rákóczi u. 142-146, 7100 Szekszárd

Παρασκευαστής υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων:

Primavet Produkt Kft.

Gumigyár u. 5-7, 1108 Budapest

Διανομέας:

Tolnagro Kft.

Rákóczi utca 142-146, 7100 Szekszárd

ΤΟ ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

Fipromax spot-on S 100 mg/ml διάλυμα επίχυσης για σκύλους A.U.V.

Fipromax spot-on M 100 mg/ml διάλυμα επίχυσης για σκύλους A.U.V.

Fipromax spot-on L 100 mg/ml διάλυμα επίχυσης για σκύλους A.U.V.

Fipromax spot-on XL 100 mg/ml διάλυμα επίχυσης για σκύλους A.U.V.

ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΩΝ ΔΡΑΣΤΙΚΩΝ ΟΥΣΙΩΝ ΚΑΙ ΑΛΛΩΝ ΣΥΣΤΑΤΙΚΩΝ

Fipromax spot-on S 100 mg/ml διάλυμα επίχυσης για σκύλους A.U.V.

0,67 ml περιέχει:

Δραστική ουσία:

Fipronil 67,00 mg

Έκδοχα:

Βουτυλιωμένο υδροξυανισόλη 0,134 mg

Βουτυλιωμένο υδροξυτολουόλιο 0,067 mg

Fipromax spot-on M 100 mg/ml διάλυμα επίχυσης για σκύλους A.U.V.

1,34 ml περιέχει:

Δραστική ουσία:

Fipronil 134,00 mg

Έκδοχα:

Βουτυλιωμένο υδροξυανισόλη 0,268 mg

Βουτυλιωμένο υδροξυτολουόλιο 0,134 mg

Fipromax spot-on L 100 mg/ml διάλυμα επίχυσης για σκύλους A.U.V.

2,68 ml περιέχει:

Δραστική ουσία:

Fipronil 268,00 mg

Έκδοχα:

Βουτυλ-υδροξυανισόλη 0,536 mg

Βουτυλ-υδροξυτολουόλιο 0,268 mg

Fipromax spot-on XL 100 mg/ml διάλυμα σταγόνων για σκύλους A.U.V.

4,02 ml περιέχει:

Δραστική ουσία:

Fipronil 402,00 mg

Έκδοχα:

Βουτυλ-υδροξυανισόλη 0,804 mg

Βουτυλ-υδροξυτολουόλιο 0,402 mg

ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

Για τη θεραπεία και πρόληψη μόλυνσης από ψύλλες (Ctenocephalides spp.) και κρότωνες (Rhipicephalus spp., Dermacentor spp., lxodes spp.). Το προϊόν είναι επίσης κατάλληλο για την καταπολέμηση των Trichodectes canis, Heterodoxus spiniger (μη ενδημικό στην Ευρώπη), Linognathus setosus (ψείρες) και Cheyletiella spp. (άκαρι).

Βοηθά στην αντιμετώπιση της μόλυνσης από ακάρεα (Otodectes cynotis και Sarcoptes scabiei varietas canis). Είναι αποτελεσματικό και κατά του φορέα της νόσου Lyme, lxodes ricinus.

Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος της στρατηγικής θεραπείας της αλλεργικής δερματίτιδας από δήγμα ψύλλας (FAD), εφόσον η διάγνωση επιβεβαιωθεί από κτηνίατρο.

ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε σκύλους κάτω των 8 εβδομάδων ή/και με σωματικό βάρος μικρότερο των 2 kg.

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άρρωστα (με συστηματική νόσο, πυρετό) ή αναρρωνύοντα ζώα.

Απαγορεύεται η χρήση σε κουνέλια, καθώς μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες και θάνατο.

Αυτό το προϊόν έχει αναπτυχθεί ειδικά για σκύλους. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γάτες λόγω κινδύνου υπερδοσολογίας.

ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΕΣ

Εάν ο σκύλος γλείψει το προϊόν, μπορεί να παρατηρηθεί σιελόρροια για σύντομο χρονικό διάστημα, κυρίως λόγω του εκδόχου. Πολύ σπάνια μπορεί να εμφανιστεί προσωρινή δερματική αντίδραση στο σημείο εφαρμογής (αποχρωματισμός δέρματος, απώλεια τριχώματος, κνησμός, ερυθρότητα).

Κατ' εξαίρεση μπορεί να εμφανιστούν σιελόρροια, προσωρινά νευρολογικά συμπτώματα (υπερευαισθησία, κατάπτωση), κνησμός, απώλεια τριχώματος, έμετος και αναπνευστικά συμπτώματα.

Πρέπει να αποφεύγεται η υπερδοσολογία του προϊόντος.

Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε παρενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται σε αυτό το φύλλο οδηγιών, ή εάν πιστεύετε ότι το

προϊόν δεν είχε αποτέλεσμα, ενημερώστε τον κτηνίατρο που σας το χορήγησε!

Εναλλακτικά, μπορείτε να αναφέρετε μέσω του εθνικού συστήματος παρακολούθησης παρενεργειών {http://portal.nebih.gov.hu/-/mellekhatasok-pharmacovigilance-esetek-bejelentese}.

ΕΙΔΟΣ ΖΩΟΥ-ΣΤΟΧΟΥ

Σκύλος

ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΑΝΑ ΕΙΔΟΣ ΖΩΟΥ

Η ελάχιστα συνιστώμενη δόση είναι 6,7 mg φιπρονίλης / kg σωματικού βάρους

Ένα σωληνάριο (S) 0,67 ml για σκύλους βάρους 2-10 kg

Ένα σωληνάριο (M) 1,34 ml για σκύλους βάρους 10-20 kg

Ένα σωληνάριο (L) 2,68 ml για σκύλους βάρους 20-40 kg

Ένα σωληνάριο (XL) 4,02 ml για σκύλους βάρους άνω των 40 kg

Ένα σωληνάριο (XL) 4,02 ml + ένα κατάλληλο μικρότερο σωληνάριο για σκύλους βάρους άνω των 60 kg

Τρόπος χορήγησης: Σταγόνες στο δέρμα

ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΟΡΘΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Κρατήστε το σωληνάριο με την άκρη προς τα πάνω και αφαιρέστε το καπάκι. Χωρίστε το τρίχωμα κατά μήκος της σπονδυλικής στήλης, μεταξύ των ωμοπλατών, ώστε να φανεί το δέρμα. Τοποθετήστε την άκρη του σωληναρίου απευθείας στο δέρμα και πιέστε το σωληνάριο επανειλημμένα. Σε μεγαλόσωμους σκύλους, εφαρμόστε το περιεχόμενο σε περισσότερα σημεία της σπονδυλικής στήλης για να αποφύγετε την υπερχείλιση. Εφαρμόστε το προϊόν μόνο σε σημεία όπου ο σκύλος δεν μπορεί να το γλείψει.

Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια ή το στόμα του ζώου.

Είναι σημαντικό να τηρείτε την ακριβή δοσολογία.

Συνιστάται μηνιαία θεραπεία σε περιοχές με υψηλό κίνδυνο προσβολής από ψύλλους και κρότωνες, σε σκύλους με αλλεργία στους ψύλλους ή σε σκύλους που λούζονται συχνά με υποαλλεργικά και μαλακτικά σαμπουάν. Σε περιοχές με χαμηλό κίνδυνο προσβολής από ψύλλους και απουσία κροτώνων, η εφαρμογή του προϊόντος κάθε δύο-τρεις μήνες είναι επαρκής.

Για τη θεραπεία της ψώρας που προκαλείται από Sarcoptes scabiei var. canis απαιτείται επανειλημμένη θεραπεία.

Πρέπει να μεσολαβούν τουλάχιστον τέσσερις εβδομάδες μεταξύ των θεραπειών, καθώς η ασφάλεια του προϊόντος δεν έχει τεκμηριωθεί σε συντομότερα διαστήματα.

ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ

Δεν ισχύει.

ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ

Φυλάσσετε μακριά από παιδιά!

Διατηρείτε στην αρχική συσκευασία. Διατηρείτε σε θερμοκρασία έως 30°C.

Χρησιμοποιείτε το κτηνιατρικό φάρμακο μόνο εντός της ημερομηνίας λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα.

ΕΙΔΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ

Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια του ζώου.

Όταν το σκεύασμα χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μόλυνσης από ψείρες, όλα τα υπόλοιπα

σκυλιά που έρχονται σε επαφή με το μολυσμένο σκυλί πρέπει επίσης να υποβληθούν σε θεραπεία ταυτόχρονα.

Το σκεύασμα δεν εμποδίζει την εγκατάσταση των κροτώνων, αλλά οι κρότωνες καταστρέφονται εντός 24-48 ωρών μετά την προσβολή, συνήθως χωρίς να έχουν αναρροφήσει αίμα, μειώνοντας έτσι στο ελάχιστο τη δυνατότητα μετάδοσης μολυσματικών ασθενειών. Οι νεκροί κρότωνες είτε πέφτουν από μόνοι τους από το σκυλί, είτε μπορούν να αφαιρεθούν με μια απαλή κίνηση.

Η αποτελεσματικότητα του σκευάσματος δεν επηρεάζεται εάν το ζώο λουστεί ή σαμπουνιαστεί όχι λιγότερο από μια ώρα πριν από τη θεραπεία.

Κατά τη θεραπεία της αλλεργικής δερματίτιδας από ψύλλες (FAD), συνιστάται η μηνιαία θεραπεία του αλλεργικού σκύλου και όλων των άλλων σκύλων και γατών

στο ίδιο νοικοκυριό με κατάλληλο εντομοκτόνο.

Ειδικές προφυλάξεις για τα υπό θεραπεία ζώα:

Το σκεύασμα πρέπει να εφαρμόζεται σε σημείο όπου το ζώο δεν μπορεί να το γλείψει, και πρέπει να διασφαλίζεται ότι τα ζώα δεν θα γλείψουν το ένα το άλλο μετά τη θεραπεία.

Μην λούζετε/κολυμπάτε το ζώο εντός δύο ημερών από τη θεραπεία.

Πρέπει να αποφεύγεται το λούσιμο περισσότερο από μία φορά την εβδομάδα, καθώς δεν είναι γνωστό πώς επηρεάζει την αποτελεσματικότητα του σκευάσματος.

Ένας κρότωνας μπορεί να προσκολληθεί στο ζώο, επομένως δεν μπορεί να αποκλειστεί πλήρως η μετάδοση μολυσματικών ασθενειών.

Συνιστάται να υποβληθεί σε θεραπεία και ο χώρος διαμονής του ζώου με κατάλληλο εκτοπαρασιτοκτόνο.

Ειδικές προφυλάξεις για το προσωπικό που χειρίζεται τα ζώα:

Το σκεύασμα μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό των βλεννογόνων και των ματιών, επομένως πρέπει να αποφεύγεται η επαφή με τα μάτια ή το στόμα.

Σε περίπτωση γνωστής υπερευαισθησίας του χειριστή ή του ζώου σε εκτοπαρασιτοκτόνα ή αλκοόλη, πρέπει να αποφεύγεται

η επαφή με το σκεύασμα.

Πρέπει να αποφεύγεται η επαφή του περιεχομένου του σωληναρίου με το δέρμα. Εάν συμβεί αυτό, πλύνετε τα χέρια σας σχολαστικά με σαπούνι και νερό.

Εάν έρθει κατά λάθος σε επαφή με τα μάτια, ξεπλύνετε σχολαστικά με καθαρό νερό.

Πλύνετε τα χέρια σας μετά την εφαρμογή του σκευάσματος.

Μέχρι να στεγνώσει το σημείο εφαρμογής, μην χαϊδεύετε τα υπό θεραπεία ζώα και μην επιτρέπετε στα παιδιά να παίζουν μαζί τους. Για το λόγο αυτό, προτείνεται να υποβάλλετε τα ζώα σε θεραπεία νωρίς το βράδυ και να μην επιτρέπετε στα πρόσφατα θεραπευμένα ζώα να κοιμηθούν με τους ιδιοκτήτες τους, ιδιαίτερα με τα παιδιά.

Μην καπνίζετε, τρώτε ή πίνετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και γαλουχία:

Εργαστηριακές μελέτες δεν έδειξαν τερατογόνες ή εμβρυοτοξικές επιδράσεις. Η ασφάλεια του σκευάσματος ελέγχθηκε σε σκύλες αναπαραγωγής, έγκυες και γαλουχούσες, οι οποίες υποβλήθηκαν σε θεραπεία με ποσότητα έως και τριπλάσια της μέγιστης συνιστώμενης δόσης.

Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά την εγκυμοσύνη και γαλουχία.

Υπερδοσολογία (συμπτώματα, επείγοντα μέτρα, αντίδοτα):

Ο κίνδυνος εμφάνισης ανεπιθύμητων επιδράσεων μπορεί να αυξηθεί σε περίπτωση υπερδοσολογίας, επομένως τα ζώα πρέπει πάντα να αντιμετωπίζονται με σωληνάριο κατάλληλου μεγέθους ανάλογα με το σωματικό τους βάρος.

ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΡΙΣΤΙΚΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΤΟΥ ΑΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ή ΤΩΝ ΤΥΧΟΝ ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΩΝ

(ΕΦΟΣΟΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ)

Ρωτήστε τον κτηνίατρο σας για τον τρόπο απόρριψης των κτηνιατρικών φαρμάκων που δεν χρειάζονται πλέον! Αυτά τα μέτρα προστατεύουν το περιβάλλον.

Το προϊόν και η συσκευασία του δεν πρέπει να καταλήγουν σε φυσικά ύδατα, καθώς μπορεί να είναι επικίνδυνα για τα ψάρια και άλλους υδρόβιους οργανισμούς. Δεν επιτρέπεται να κολυμπάει το υπό θεραπεία ζώο σε φυσικά ύδατα εντός δύο ημερών από τη θεραπεία.

ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ

14 Ιουνίου 2023

ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Συσκευασίες:

1 τεμάχιο, 3 τεμάχια ή 10 τεμάχια σωληνάριο πολυαιθυλενίου 0,67 ml (S) με βιδωτό καπάκι, σε χάρτινο κουτί.

1 τεμάχιο, 3 τεμάχια ή 10 τεμάχια σωληνάριο πολυαιθυλενίου 1,34 ml (M) με βιδωτό καπάκι, σε χάρτινο κουτί.

1 τεμάχιο, 3 τεμάχια ή 10 τεμάχια σωληνάριο πολυαιθυλενίου 2,68 ml (L) με βιδωτό καπάκι, σε χάρτινο κουτί.

1 τεμάχιο, 3 τεμάχια ή 10 τεμάχια σωληνάριο πολυαιθυλενίου 4,02 ml (XL) με βιδωτό καπάκι, σε χάρτινο κουτί.

Είναι πιθανό να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ

Fipromax spot-on S 100 mg/ml διάλυμα επίχυσης για σκύλους A.U.V.