Fipromax spot-on M 100 mg/ml σκύλου 1 db

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ

Fipromax spot-on S 100 mg/ml διάλυμα επίχυσης για σκύλους Α.Κ.Κ.

Fipromax spot-on M 100 mg/ml διάλυμα σταγόνων για σκύλους A.U.V.

Fipromax spot-on L 100 mg/ml διάλυμα σταγόνων για σκύλους A.U.V.

Fipromax spot-on XL 100 mg/ml διάλυμα σταγόνων για σκύλους A.U.V.

ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΠΑΡΑΓΩΓΟΥ ΥΠΕΥΘΥΝΟΥ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:

Fortevit Kft.

7100 Szekszárd, Rákóczi u. 142-146.

Παραγωγός υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων:

Primavet Produkt Kft.

1108, Budapest, Gumigyár u. 5-7.

Διανομέας:

Tolnagro Kft.

7100, Szekszárd, Rákóczi utca 142-146.

ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

Fipromax spot-on S 100 mg/ml διάλυμα σταγόνων για σκύλους A.U.V.

Fipromax spot-on M 100 mg/ml διάλυμα σταγόνων για σκύλους A.U.V.

Fipromax spot-on L 100 mg/ml διάλυμα σταγόνων για σκύλους A.U.V.

Fipromax spot-on XL 100 mg/ml διάλυμα σταγόνων για σκύλους A.U.V.

ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ

Fipromax spot-on S 100 mg/ml διάλυμα σταγόνων για σκύλους A.U.V.

0,67 ml περιέχει:

Δραστική ουσία:

Fipronil 67,00 mg

Έκδοχα:

Βουτυλιωμένο υδροξυανισόλη 0,134 mg

Βουτυλο-υδροξυτολουόλιο 0,067 mg

Fipromax spot-on M 100 mg/ml διάλυμα σταγόνων για σκύλους A.U.V.

1,34 ml περιέχει:

Δραστική ουσία:

Fipronil 134,00 mg

Έκδοχα:

Βουτυλο-υδροξυανισόλη 0,268 mg

Βουτυλο-υδροξυτολουόλιο 0,134 mg

Fipromax spot-on L 100 mg/ml διάλυμα σταγόνων για σκύλους A.U.V.

2,68 ml περιέχει:

Δραστική ουσία:

Fipronil 268,00 mg

Έκδοχα:

Βουτυλο-υδροξυανισόλη 0,536 mg

Βουτυλο-υδροξυτολουόλιο 0,268 mg

Fipromax spot-on XL 100 mg/ml διάλυμα σταγόνων για σκύλους A.U.V.

4,02 ml περιέχει:

Δραστική ουσία:

Fipronil 402,00 mg

Έκδοχα:

Βουτυλο-υδροξυανισόλη 0,804 mg

Βουτυλο-υδροξυτολουόλιο 0,402 mg

ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)

Για τη θεραπεία και πρόληψη μόλυνσης από ψύλλες (Ctenocephalides spp.) και κρότωνες (Rhipicephalus spp., Dermacentor spp., lxodes spp.)

Το προϊόν είναι επίσης κατάλληλο για Trichodectes canis, Heterodoxus spiniger

(Δεν είναι ενδημικό στην Ευρώπη), για την καταπολέμηση των Linognathus setosus (ψείρες) και Cheyletiella spp. (αρπακτικά ακάρεα).

Παρέχει βοήθεια στην καταπολέμηση της μόλυνσης που προκαλείται από ακάρεα κνησμού (Otodectes cynotis και Sarcoptes scabiei varietas canis).

Είναι επίσης αποτελεσματικό κατά του φορέα της νόσου Lyme, του lxodes ricinus.

Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος της στρατηγικής θεραπείας της αλλεργικής δερματίτιδας από ψύλλους (FAD),

εφόσον η διάγνωση έχει επιβεβαιωθεί από κτηνίατρο.

ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε σκύλους ηλικίας κάτω των 8 εβδομάδων και/ή με σωματικό βάρος μικρότερο των 2 kg.

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άρρωστα (με συστηματική νόσο, πυρετό) ή αναρρωνύοντα ζώα.

Απαγορεύεται η χρήση σε κουνέλια, καθώς μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες και θάνατο.

Αυτό το προϊόν έχει αναπτυχθεί ειδικά για σκύλους. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γάτες λόγω του κινδύνου υπερδοσολογίας.

ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΕΣ

Εάν ο σκύλος γλείψει το προϊόν, μπορεί να παρατηρηθεί σιελόρροια για σύντομο χρονικό διάστημα, κυρίως λόγω των εκδόχων. Πολύ σπάνια μπορεί να εμφανιστεί προσωρινή δερματική αντίδραση στο σημείο εφαρμογής (αποχρωματισμός του δέρματος, απώλεια τριχώματος, κνησμός, ερυθρότητα).

Κατ' εξαίρεση μπορεί να εμφανιστούν σιελόρροια, προσωρινά νευρολογικά συμπτώματα (υπερευαισθησία, καταπτώσεις), κνησμός, απώλεια τριχώματος, έμετος και αναπνευστικά συμπτώματα.

Πρέπει να αποφεύγεται η υπερδοσολογία του προϊόντος.

Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε παρενέργεια, ακόμη και αν δεν αναφέρεται σε αυτές τις οδηγίες χρήσης, ή πιστεύετε ότι το προϊόν δεν έδρασε, ενημερώστε τον κτηνίατρο που σας το χορήγησε!

Εναλλακτικά, μπορείτε να αναφέρετε μέσω του εθνικού συστήματος παρακολούθησης παρενεργειών {http://portal.nebih.gov.hu/-/mellekhatasok-pharmacovigilance-esetek-bejelentese}.

ΕΙΔΟΣ-ΣΤΟΧΟΣ

Σκύλος

ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΜΕΘΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΑΝΑ ΕΙΔΟΣ

Η ελάχιστη συνιστώμενη δόση είναι 6,7 mg fipronil / kg σωματικού βάρους, δηλαδή

Ένα σωληνάριο 0,67 ml (S) για σκύλους βάρους 2-10 kg.

Kutya

8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT

A minimálisan ajánlott adag 6,7 mg fipronil / ttkg, azaz

Egy 0,67 ml-es (S) tubus 2-10 kg közötti kistestű kutyának

Ένα σωληνάριο 1,34 ml (M) για σκύλους βάρους 10-20 kg

Ένα σωληνάριο 2,68 ml (L) για σκύλους βάρους 20-40 kg

Ένα σωληνάριο 4,02 ml (XL) για σκύλους βάρους άνω των 40 kg, μεγαλόσωμους

Ένα σωληνάριο 4,02 ml (XL) + ένα κατάλληλο μικρότερο σωληνάριο για σκύλους βάρους άνω των 60 kg

Τρόπος εφαρμογής: Σταγόνες

ΣΥΣΤΑΣΗ ΓΙΑ ΣΩΣΤΗ ΧΡΗΣΗ

Κρατήστε το σωληνάριο με την άκρη προς τα πάνω και ξεβιδώστε το καπάκι. Χωρίστε το τρίχωμα κατά μήκος της σπονδυλικής στήλης, μεταξύ των ωμοπλατών, ώστε να φανεί το δέρμα. Τοποθετήστε την άκρη του σωληναρίου απευθείας στο δέρμα και πιέστε την κοιλιά του σωληναρίου αρκετές φορές. Σε μεγαλόσωμους σκύλους, εφαρμόστε το περιεχόμενο του σωληναρίου σε περισσότερα σημεία κατά μήκος της σπονδυλικής στήλης για να αποφύγετε την στάλαξη του διαλύματος. Εφαρμόστε το προϊόν μόνο σε σημεία όπου το ζώο δεν μπορεί να το γλείψει.

Πρέπει να αποφευχθεί η επαφή του προϊόντος με τα μάτια ή το στόμα του ζώου.

Είναι σημαντικό να τηρείται η ακριβής δοσολογία.

Συνιστάται μηνιαία θεραπεία σε περιοχές με υψηλό κίνδυνο μόλυνσης από ψύλλους και κρότωνες, σε σκύλους με αλλεργία στους ψύλλους ή σε σκύλους που λούζονται συχνά με υποαλλεργικά και μαλακτικά σαμπουάν. Σε περιοχές με χαμηλότερο κίνδυνο μόλυνσης από ψύλλους και απουσία κροτώνων, η εφαρμογή του προϊόντος είναι επαρκής κάθε δύο-τρεις μήνες.

Για τη θεραπεία της ψώρας που προκαλείται από Sarcoptes scabiei var. canis απαιτείται επανειλημμένη θεραπεία.

Πρέπει να μεσολαβούν τουλάχιστον τέσσερις εβδομάδες μεταξύ των θεραπειών, καθώς η ασφάλεια του προϊόντος δεν έχει τεκμηριωθεί σε συντομότερα διαστήματα.

ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ

Δεν ισχύει.

ΕΙΔΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ

Φυλάσσεται μακριά από παιδιά!

Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία. Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία έως 30°C.

Το κτηνιατρικό αυτό φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εντός της ημερομηνίας λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα.

ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ

Πρέπει να αποφευχθεί η επαφή του προϊόντος με τα μάτια του ζώου.

Όταν το προϊόν χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μόλυνσης από ψείρες, πρέπει να υποβάλλονται σε θεραπεία ταυτόχρονα όλοι οι σκύλοι που έρχονται σε επαφή με τον μολυσμένο σκύλο.

(Continues from [21])

Το προϊόν δεν εμποδίζει την εγκατάσταση των κροτώνων, αλλά οι κρότωνες καταστρέφονται εντός 24-48 ωρών μετά την προσβολή, συνήθως χωρίς να έχουν αναρροφήσει αίμα, μειώνοντας έτσι στο ελάχιστο την πιθανότητα μετάδοσης μολυσματικών ασθενειών. Οι νεκροί κρότωνες είτε πέφτουν από μόνοι τους είτε αφαιρούνται εύκολα με μια απαλή κίνηση.

Η αποτελεσματικότητα του προϊόντος δεν επηρεάζεται εάν το ζώο λουστεί ή σαμπουανιστεί όχι λιγότερο από μια ώρα πριν τη θεραπεία.

Κατά τη θεραπεία της αλλεργικής δερματίτιδας από ψύλλους (FAD), συνιστάται μηνιαία θεραπεία του αλλεργικού σκύλου και όλων των σκύλων και γατών στο ίδιο νοικοκυριό με κατάλληλο εντομοκτόνο.

Ειδικές προφυλάξεις για τα υπό θεραπεία ζώα:

Το προϊόν πρέπει να εφαρμόζεται σε σημείο όπου το ζώο δεν μπορεί να το γλείψει, και πρέπει να διασφαλιστεί ότι τα ζώα δεν θα γλείψουν το ένα το άλλο μετά τη θεραπεία.

Μην κάνετε μπάνιο/κολύμπι στο ζώο εντός δύο ημερών από τη θεραπεία.

Το λουτρό περισσότερο από μία φορά την εβδομάδα πρέπει να αποφεύγεται, καθώς δεν είναι γνωστό πώς επηρεάζει την αποτελεσματικότητα του προϊόντος.

Ένα κρότωνας μπορεί να προσκολληθεί στο ζώο, επομένως δεν μπορεί να αποκλειστεί πλήρως η μετάδοση μολυσματικών ασθενειών.

Συνιστάται να υποβληθεί σε θεραπεία και ο χώρος διαμονής του ζώου με κατάλληλο εκτοπαρασιτοκτόνο.

Ειδικές προφυλάξεις για το προσωπικό που χορηγεί τη θεραπεία στα ζώα:

Το προϊόν μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό των βλεννογόνων και των ματιών, επομένως πρέπει να αποφεύγεται η επαφή με τα μάτια ή το στόμα.

Σε περίπτωση γνωστής υπερευαισθησίας του χρήστη ή του ζώου σε εκτοπαρασιτοκτόνα ή αλκοόλη, πρέπει να αποφεύγεται

η επαφή με το προϊόν.

Πρέπει να αποφεύγεται η επαφή του περιεχομένου του σωληναρίου με το δέρμα. Εάν συμβεί αυτό, πλύνετε τα χέρια σας σχολαστικά με σαπούνι και νερό.

Εάν έρθει κατά λάθος σε επαφή με τα μάτια, ξεπλύνετε καλά με καθαρό νερό. [14] Μετά την εφαρμογή του προϊόντος, πλύνετε τα χέρια σας. [15] Μέχρι να στεγνώσει το σημείο εφαρμογής, μην χαϊδεύετε τα υπό θεραπεία ζώα και μην επιτρέπετε στα παιδιά να παίζουν μαζί τους. Γι' αυτό συνιστάται να υποβάλλετε τα ζώα σε θεραπεία νωρίς το βράδυ και να μην επιτρέπετε στα πρόσφατα θεραπευμένα ζώα να κοιμούνται μαζί με τους ιδιοκτήτες τους, ιδιαίτερα με παιδιά. [16] [17] Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, μην καπνίζετε, τρώτε ή πίνετε. [18] Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και γαλουχία: [19] Εργαστηριακές μελέτες δεν έδειξαν τερατογόνες ή εμβρυοτοξικές επιδράσεις. Η ασφάλεια του προϊόντος ελέγχθηκε σε σκύλες αναπαραγωγής, έγκυες και γαλουχούσες, οι οποίες υποβλήθηκαν σε θεραπεία με ποσότητα έως και τριπλάσια της μέγιστης συνιστώμενης δόσης. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά την εγκυμοσύνη και γαλουχία. [20] Υπερδοσολογία (συμπτώματα, επείγοντα μέτρα, αντίδοτα): [21] Ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών μπορεί να αυξηθεί σε περίπτωση υπερδοσολογίας, επομένως τα ζώα πρέπει πάντα να υποβάλλονται σε θεραπεία με σωληνάριο κατάλληλου μεγέθους για το σωματικό τους βάρος. [22] 13. ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΟΥ ΑΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ή ΤΩΝ ΤΥΧΟΝ ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΩΝ [23] [24] Συμβουλευτείτε τον κτηνίατρο σχετικά με τον τρόπο απόρριψης των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που δεν χρειάζονται πλέον! Αυτά τα μέτρα συμβάλλουν στην προστασία του περιβάλλοντος. [25]

Εάν έρθει κατά λάθος σε επαφή με τα μάτια, ξεπλύνετε καλά με καθαρό νερό.

Μετά την εφαρμογή του προϊόντος, πλύνετε τα χέρια σας.

Μέχρι να στεγνώσει το σημείο εφαρμογής, μην χαϊδεύετε τα υπό θεραπεία ζώα και μην επιτρέπετε στα παιδιά να παίζουν μαζί τους. Γι' αυτό συνιστάται να υποβάλλετε τα ζώα σε θεραπεία νωρίς το βράδυ και να μην επιτρέπετε στα πρόσφατα θεραπευμένα ζώα να κοιμούνται μαζί με τους ιδιοκτήτες τους, ιδιαίτερα με παιδιά.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, μην καπνίζετε, τρώτε ή πίνετε. [18] Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και γαλουχία: [19] Εργαστηριακές μελέτες δεν έδειξαν τερατογόνες ή εμβρυοτοξικές επιδράσεις. Η ασφάλεια του προϊόντος ελέγχθηκε σε σκύλες αναπαραγωγής, έγκυες και γαλουχούσες, οι οποίες υποβλήθηκαν σε θεραπεία με ποσότητα έως και τριπλάσια της μέγιστης συνιστώμενης δόσης. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά την εγκυμοσύνη και γαλουχία. [20] Υπερδοσολογία (συμπτώματα, επείγοντα μέτρα, αντίδοτα): [21] Ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών μπορεί να αυξηθεί σε περίπτωση υπερδοσολογίας, επομένως τα ζώα πρέπει πάντα να υποβάλλονται σε θεραπεία με σωληνάριο κατάλληλου μεγέθους για το σωματικό τους βάρος. [22] 13. ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΟΥ ΑΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ή ΤΩΝ ΤΥΧΟΝ ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΩΝ [23] [24] Συμβουλευτείτε τον κτηνίατρο σχετικά με τον τρόπο απόρριψης των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που δεν χρειάζονται πλέον! Αυτά τα μέτρα συμβάλλουν στην προστασία του περιβάλλοντος. [25]

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, μην καπνίζετε, τρώτε ή πίνετε.

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και γαλουχία:

Εργαστηριακές μελέτες δεν έδειξαν τερατογόνες ή εμβρυοτοξικές επιδράσεις. Η ασφάλεια του προϊόντος ελέγχθηκε σε σκύλες αναπαραγωγής, έγκυες και γαλουχούσες, οι οποίες υποβλήθηκαν σε θεραπεία με ποσότητα έως και τριπλάσια της μέγιστης συνιστώμενης δόσης. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά την εγκυμοσύνη και γαλουχία.

Υπερδοσολογία (συμπτώματα, επείγοντα μέτρα, αντίδοτα):

Ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών μπορεί να αυξηθεί σε περίπτωση υπερδοσολογίας, επομένως τα ζώα πρέπει πάντα να υποβάλλονται σε θεραπεία με σωληνάριο κατάλληλου μεγέθους για το σωματικό τους βάρος.

ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΟΥ ΑΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ή ΤΩΝ ΤΥΧΟΝ ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΩΝ

Συμβουλευτείτε τον κτηνίατρο σχετικά με τον τρόπο απόρριψης των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που δεν χρειάζονται πλέον! Αυτά τα μέτρα συμβάλλουν στην προστασία του περιβάλλοντος. [25]

Συμβουλευτείτε τον κτηνίατρο σχετικά με τον τρόπο απόρριψης των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που δεν χρειάζονται πλέον! Αυτά τα μέτρα συμβάλλουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

készítményeket! Ezek az intézkedések a környezetet védik.

Το παρασκεύασμα και η συσκευασία του δεν πρέπει να καταλήγουν σε φυσικά ύδατα, καθώς μπορεί να είναι επικίνδυνα για τα ψάρια και άλλους υδρόβιους οργανισμούς. Δεν επιτρέπεται να κολυμπάει το υπό θεραπεία ζώο σε φυσικά ύδατα εντός δύο ημερών από την αγωγή.

ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΤΩΝ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

14 Ιουνίου 2023

ΠΕΡΑΙΤΕΡΩ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Συσκευασίες:

1 τεμάχιο, 3 τεμάχια ή 10 τεμάχια σωληνάριο πολυαιθυλενίου 0,67 ml (S) με βιδωτό καπάκι, σε χάρτινο κουτί.

1 τεμάχιο, 3 τεμάχια ή 10 τεμάχια σωληνάριο πολυαιθυλενίου 1,34 ml (M) με βιδωτό καπάκι, σε χάρτινο κουτί.

1 τεμάχιο, 3 τεμάχια ή 10 τεμάχια σωληνάριο πολυαιθυλενίου 2,68 ml (L) με βιδωτό καπάκι, σε χάρτινο κουτί.

1 τεμάχιο, 3 τεμάχια ή 10 τεμάχια σωληνάριο πολυαιθυλενίου 4,02 ml (XL) με βιδωτό καπάκι, σε χάρτινο κουτί.

Είναι πιθανό να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες