Fipromax spot-on XL 100 mg/ml σκύλου 3 db

Fipromax spot-on M 100 mg/ml διάλυμα επίχυσης για σκύλους A.U.V.

Fipromax spot-on L 100 mg/ml διάλυμα επίχυσης για σκύλους A.U.V.

Fipromax spot-on XL 100 mg/ml διάλυμα επίχυσης για σκύλους A.U.V.

ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:

Fortevit Kft.

Rákóczi u. 142-146.

7100 Szekszárd

7100 Szekszárd, Rákóczi u. 142-146.

Ο κατασκευαστής που είναι υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων παραγωγής:

Primavet Produkt Kft.

1108, Βουδαπέστη, Οδός Gumigyár 5-7.

Διανομέας:

Tolnagro Kft.

7100, Szekszárd, Οδός Rákóczi 142-146.

ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

Fipromax spot-on S 100 mg/ml διάλυμα επίχυσης για σκύλους A.U.V.

Fipromax spot-on M 100 mg/ml διάλυμα επίχυσης για σκύλους A.U.V.

Fipromax spot-on L 100 mg/ml διάλυμα επίχυσης για σκύλους A.U.V.

Fipromax spot-on XL 100 mg/ml διάλυμα επίχυσης για σκύλους A.U.V.

ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΩΝ ΔΡΑΣΤΙΚΩΝ ΟΥΣΙΩΝ ΚΑΙ ΑΛΛΩΝ ΣΥΣΤΑΤΙΚΩΝ

Fipromax spot-on S 100 mg/ml διάλυμα επίχυσης για σκύλους A.U.V.

Περιέχει 0,67 ml:

Δραστική ουσία:

Fipronil 67,00 mg

Έκδοχα:

Βουτυλιωμένο υδροξυανισόλη 0,134 mg

Βουτυλιωμένο υδροξυτολουόλιο 0,067 mg

Fipromax spot-on M 100 mg/ml διάλυμα επίχυσης για σκύλους A.U.V.

Περιέχει 1,34 ml:

Δραστική ουσία:

Fipronil 134,00 mg

Έκδοχα:

Βουτυλιωμένο υδροξυανισόλη 0,268 mg

Βουτυλο-υδροξυτολουόλη 0,134 mg

Fipromax spot-on L 100 mg/ml σταγονίδια για σκύλους A.U.V.

2,68 ml περιέχει:

Δραστική ουσία:

Fipronil 268,00 mg

Έκδοχα:

Βουτυλο-υδροξυανισόλη 0,536 mg

Βουτυλο-υδροξυτολουόλη 0,268 mg

Fipromax spot-on XL 100 mg/ml σταγονίδια για σκύλους A.U.V.

4,02 ml περιέχει:

Δραστική ουσία:

Fipronil 402,00 mg

Έκδοχα:

Βουτυλο-υδροξυανισόλη 0,804 mg

Βουτυλο-υδροξυτολουόλη 0,402 mg

ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

Για τη θεραπεία και πρόληψη μόλυνσης από ψύλλες (Ctenocephalides spp.) και κρότωνες (Rhipicephalus spp., Dermacentor spp., lxodes spp.). Το προϊόν είναι επίσης κατάλληλο για προστασία από Trichodectes canis, Heterodoxus spiniger (μη ενδημικό στην Ευρώπη), Linognathus setosus (ψείρες) και Cheyletiella spp. (άκαρι).

Βοηθά στην καταπολέμηση της προσβολής από ακάρεα (Otodectes cynotis και Sarcoptes scabiei varietas canis). Είναι αποτελεσματικό και κατά του φορέα της νόσου Lyme, lxodes ricinus.

Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος της στρατηγικής θεραπείας της αλλεργικής δερματίτιδας από δήγμα ψύλλας (FAD), εφόσον η διάγνωση επιβεβαιωθεί από κτηνίατρο.

ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε σκύλους κάτω των 8 εβδομάδων ή/και με σωματικό βάρος μικρότερο των 2 kg.

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άρρωστα (με συστημική νόσο, πυρετό) ή αναρρώνοντα ζώα.

Απαγορεύεται η χρήση σε κουνέλια, καθώς μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες και θάνατο.

Αυτό το προϊόν έχει αναπτυχθεί ειδικά για σκύλους. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε γάτες

λόγω του κινδύνου υπερδοσολογίας.

ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΕΣ

Εάν το σκεύασμα γλειφτεί από το σκύλο, μπορεί να παρατηρηθεί σιελόρροια για σύντομο χρονικό διάστημα, κυρίως λόγω του εκδόχου. Εξαιρετικά

σπάνια μπορεί να εμφανιστεί προσωρινή δερματική αντίδραση στο σημείο εφαρμογής (αποχρωματισμός του δέρματος, απώλεια τριχώματος, κνησμός, ερυθρότητα).

Κατ' εξαίρεση μπορεί να εμφανιστούν σιελόρροια, προσωρινά νευρολογικά συμπτώματα (υπερευαισθησία, καταπτώσεις), κνησμός, απώλεια τριχώματος, έμετος και αναπνευστικά συμπτώματα.

Πρέπει να αποφεύγεται η υπερδοσολογία του σκευάσματος.

Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε παρενέργεια, ακόμη και αν δεν αναφέρεται σε αυτές τις οδηγίες χρήσης, ή εάν πιστεύετε ότι το σκεύασμα δεν είχε καμία επίδραση, ενημερώστε τον κτηνίατρο που σας το χορήγησε!

Εναλλακτικά, μπορείτε επίσης να αναφέρετε μέσω του εθνικού συστήματος παρακολούθησης παρενεργειών {http://portal.nebih.gov.hu/-/mellekhatasokpharmacovigilance-esetek-bejelentese}.

ΕΙΔΟΣ ΖΩΟΥ

Σκύλος

ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ, ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΑΝΑ ΕΙΔΟΣ ΖΩΟΥ

Η ελάχιστη συνιστώμενη δόση είναι 6,7 mg φιπρονίλης / kg σωματικού βάρους, δηλαδή

Ένας σωληνίσκος 0,67 ml (S) για σκύλους βάρους 2-10 kg

Ένας σωληνίσκος 1,34 ml (M) για σκύλους βάρους 10-20 kg

Ένας σωληνίσκος 2,68 ml (L) για σκύλους βάρους 20-40 kg

Ένας σωληνίσκος 4,02 ml (XL) για σκύλους βάρους άνω των 40 kg

Ένας σωληνίσκος 4,02 ml (XL) + ένας κατάλληλος μικρότερος σωληνίσκος για σκύλους βάρους άνω των 60 kg

Τρόπος χορήγησης: Σταγόνες

ΣΥΣΤΑΣΕΙΣ ΓΙΑ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Κρατήστε το σωληνίσκο με την άκρη προς τα πάνω και αφαιρέστε το καπάκι. Χωρίστε το τρίχωμα κατά μήκος της σπονδυλικής στήλης, μεταξύ των ωμοπλατών, ώστε να φανεί το δέρμα. Τοποθετήστε την άκρη του σωληνίσκου απευθείας στο δέρμα και πιέστε την κοιλιά του σωληνίσκου αρκετές φορές. Σε μεγαλόσωμους σκύλους, εφαρμόστε το περιεχόμενο του σωληνίσκου σε περισσότερα σημεία κατά μήκος της σπονδυλικής στήλης για να αποφύγετε την υπερχείλιση του διαλύματος. Εφαρμόστε το σκεύασμα μόνο σε σημεία όπου ο σκύλος δεν μπορεί να το γλείψει.

Πρέπει να αποφευχθεί η επαφή του σκευάσματος με τα μάτια ή το στόμα του ζώου.

Είναι σημαντικό να τηρείτε την ακριβή δοσολογία.

Συνιστάται μηνιαία θεραπεία σε περιοχές με υψηλό κίνδυνο μόλυνσης από ψύλλους ή κρότωνες, σε σκύλους με αλλεργία στους ψύλλους ή σε σκύλους που λούζονται συχνά με υποαλλεργικά και μαλακτικά σαμπουάν. Σε περιοχές με χαμηλό κίνδυνο μόλυνσης από ψύλλους και απουσία κροτώνων, η εφαρμογή του σκευάσματος είναι επαρκής κάθε δύο-τρεις μήνες.

Για τη θεραπεία της ψώρας που προκαλείται από το Sarcoptes scabiei var. canis απαιτείται επανειλημμένη θεραπεία.

Πρέπει να μεσολαβούν τουλάχιστον τέσσερις εβδομάδες μεταξύ των δύο θεραπειών, καθώς η ασφάλεια του σκευάσματος δεν έχει τεκμηριωθεί σε συντομότερα χρονικά διαστήματα.

Két kezelés között legalább négy hétnek kell eltelnie, mivel a készítmény ártalmatlansága nem igazolt ennél rövidebb időközönként való alkalmazás esetén.

ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΥΓΕΙΑ ΤΡΟΦΙΜΩΝ

Δεν είναι ερμηνεύσιμο.

ΕΙΔΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗΣ

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά!

Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία. Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία έως 30 °C.

Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εντός της ημερομηνίας λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα.

ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ)

Πρέπει να αποφεύγεται η επαφή του προϊόντος με τα μάτια του ζώου.

Όταν το προϊόν χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μόλυνσης από ψείρες, όλα τα άλλα σκυλιά που έρχονται σε επαφή με το μολυσμένο σκυλί πρέπει επίσης να υποβληθούν σε θεραπεία ταυτόχρονα.

Το προϊόν δεν εμποδίζει την εγκατάσταση των κροτώνων, αλλά οι κρότωνες καταστρέφονται εντός 24-48 ωρών μετά την προσβολή, συνήθως χωρίς να έχουν αναρροφήσει αίμα, μειώνοντας έτσι στο ελάχιστο τη δυνατότητα μετάδοσης μολυσματικών ασθενειών. Οι νεκροί κρότωνες είτε πέφτουν από μόνοι τους από το σκυλί είτε μπορούν να αφαιρεθούν με μια απαλή κίνηση.

Η αποτελεσματικότητα του προϊόντος δεν επηρεάζεται εάν το ζώο λουστεί ή σαμπουάρεται όχι λιγότερο από μια ώρα πριν από τη θεραπεία.

Κατά τη θεραπεία της αλλεργικής δερματίτιδας από ψύλλες (FAD), συνιστάται η μηνιαία θεραπεία του αλλεργικού σκυλιού και όλων των άλλων σκύλων και γατών στο ίδιο νοικοκυριό με κατάλληλο εντομοκτόνο.

Ειδικές προφυλάξεις για τα υπό θεραπεία ζώα:

Το προϊόν πρέπει να εφαρμόζεται σε σημείο όπου το ζώο δεν μπορεί να το γλείψει, και πρέπει να διασφαλιστεί ότι

τα ζώα δεν θα γλείψουν το ένα το άλλο μετά τη θεραπεία.

Μην λούζετε/κολυμπάτε το ζώο εντός δύο ημερών μετά τη θεραπεία.

Πρέπει να αποφεύγεται το λούσιμο περισσότερο από μία φορά την εβδομάδα, καθώς δεν είναι γνωστό πώς επηρεάζει

την αποτελεσματικότητα του προϊόντος.

Ένας κρότωνας μπορεί να παραμείνει προσκολλημένος στο ζώο, επομένως δεν μπορεί να αποκλειστεί πλήρως η μετάδοση μολυσματικών ασθενειών.

Συνιστάται να υποβληθεί σε θεραπεία και ο χώρος διαμονής του ζώου με κατάλληλο εκτοπαρασιτοκτόνο.

Ειδικές προφυλάξεις για το προσωπικό που χορηγεί το προϊόν:

Το προϊόν μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό των βλεννογόνων και των ματιών, επομένως πρέπει να αποφεύγεται η επαφή με τα μάτια ή το στόμα.

Σε περίπτωση γνωστής υπερευαισθησίας του χορηγούντος ή του ζώου σε εκτοπαρασιτοκτόνα ή αλκοόλη, πρέπει να αποφεύγεται η επαφή με το προϊόν.

Πρέπει να αποφεύγεται η επαφή του περιεχομένου του σωληναρίου με το δέρμα. Εάν συμβεί αυτό, πλύνετε τα χέρια σας

σχολαστικά με σαπούνι και νερό.

Εάν έρθει κατά λάθος σε επαφή, πρέπει να ξεπλυθεί σχολαστικά με καθαρό νερό.

Μετά την εφαρμογή του προϊόντος, πρέπει να πλυθούν τα χέρια.

Μέχρι να στεγνώσει το σημείο εφαρμογής, δεν πρέπει να χαϊδεύονται τα υπό θεραπεία ζώα και δεν πρέπει να επιτρέπεται

στα παιδιά να παίζουν με αυτά. Για τον λόγο αυτό, προτείνεται να υποβάλλονται τα ζώα σε θεραπεία νωρίς το βράδυ και δεν πρέπει να επιτρέπεται

στα πρόσφατα θεραπευμένα ζώα να κοιμούνται με τους ιδιοκτήτες τους, ιδιαίτερα με τα παιδιά.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, δεν επιτρέπεται το κάπνισμα, το φαγητό και το ποτό.

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και γαλουχία:

Εργαστηριακές εξετάσεις δεν έδειξαν τερατογόνες ή εμβρυοτοξικές επιδράσεις. Η ασφάλεια του προϊόντος

ελέγχθηκε σε σκύλες αναπαραγωγής, έγκυες και γαλουχούσες, οι οποίες υποβλήθηκαν σε θεραπεία με ποσότητα έως

τριπλάσια της μέγιστης συνιστώμενης δόσης. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά την εγκυμοσύνη και γαλουχία.

Υπερδοσολογία (συμπτώματα, επείγοντα μέτρα, αντίδοτα):

Ο κίνδυνος εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών μπορεί να αυξηθεί σε περίπτωση υπερδοσολογίας, επομένως τα ζώα πρέπει πάντα

να υποβάλλονται σε θεραπεία με σωληνάριο κατάλληλου μεγέθους για το σωματικό τους βάρος.

ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΡΙΣΤΙΚΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΤΟΥ ΑΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ή ΤΩΝ ΤΥΧΟΝ ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΩΝ

(ΕΦΟΣΟΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ)

Συμβουλευτείτε τον κτηνίατρο σχετικά με τον τρόπο απόρριψης των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που δεν είναι πλέον απαραίτητα!

Αυτά τα μέτρα συμβάλλουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

Το προϊόν και η συσκευασία του δεν πρέπει να καταλήγουν σε φυσικά ύδατα, καθώς μπορεί να είναι επικίνδυνα για τα ψάρια και άλλους υδρόβιους οργανισμούς.

Δεν επιτρέπεται το κολύμπι του υπό θεραπεία ζώου σε φυσικά ύδατα εντός δύο ημερών από τη θεραπεία.

ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ

14 Ιουνίου 2023.

ΠΕΡΑΙΤΕΡΩ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Συσκευασίες:

1, 3 ή 10 σωληνάρια πολυαιθυλενίου των 0,67 ml (S) με βιδωτό καπάκι, σε χάρτινο κουτί.

1, 3 ή 10 σωληνάρια πολυαιθυλενίου των 1,34 ml (M) με βιδωτό καπάκι, σε χάρτινο κουτί.

1 τεμάχιο, 3 τεμάχια ή 10 τεμάχια 2,68 ml (L) πολυαιθυλενικός σωληνάριο με βιδωτό καπάκι, σε χάρτινο κουτί.

1 τεμάχιο, 3 τεμάχια ή 10 τεμάχια 4,02 ml (XL) πολυαιθυλενικός σωληνάριο με βιδωτό καπάκι, σε χάρτινο κουτί.

Είναι πιθανό να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες