Fipromax spot-on 100 mg/ml γάτας 3 db

ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ

Fipromax spot-on 100 mg/ml διάλυμα επίχυσης για γάτες A.U.V.

ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ, ΚΑΙ ΕΦ' ΟΣΟΝ ΔΙΑΦΕΡΕΙ, ΤΟΥ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗ ΥΠΕΥΘΥΝΟΥ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ

ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗ ΥΠΕΥΘΥΝΟΥ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:

Fortevit Kft.

7100 Szekszárd, Rákóczi u. 142-146.

Παρασκευαστής υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων:

Primavet Produkt Kft.

1108, Budapest, Gumigyár u. 5-7.

Διανομέας:

Tolnagro Kft.

7100, Szekszárd, Rákóczi utca 142-146.

ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

Fipromax spot-on 100 mg/ml διάλυμα επίχυσης για γάτες A.U.V.

ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ

0,5 ml περιέχει:

Δραστική ουσία:

Fipronil 50,00 mg

Έκδοχα:

Βουτυλιωμένο υδροξυανισόλη 0,10 mg

Βουτυλιωμένο υδροξυτολουόλιο 0,05 mg

ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

Για τη θεραπεία και πρόληψη μόλυνσης από ψύλλους (Ctenocephalides spp.) και κρότωνες (Rhipicephalus spp., Dermacentor spp., lxodes spp.). Το προϊόν είναι επίσης κατάλληλο για την καταπολέμηση του Felicola subrostratus (ψείρα), Cheyletiella spp. (άκαρι αρπακτικό), Otodectes cynotis (ωτοδεκτικό άκαρι).

Είναι αποτελεσματικό και κατά του φορέα της νόσου Lyme, lxodes ricinus.

Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος της στρατηγικής θεραπείας της αλλεργικής δερματίτιδας από δήγμα ψύλλου (FAD), εφόσον η διάγνωση επιβεβαιωθεί από κτηνίατρο.

ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ

Δεν χρησιμοποιείται σε γάτες ηλικίας κάτω των 8 εβδομάδων και/ή με σωματικό βάρος μικρότερο του 1 kg.

Δεν χρησιμοποιείται σε άρρωστα (με συστημική νόσο, πυρετό) ή αναρρωνύοντα ζώα.

Απαγορεύεται η χρήση σε κουνέλια, καθώς μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες και θάνατο.

ΠΑΡΕΝΕΡΓΕΙΕΣ

Εάν η γάτα γλείψει το προϊόν, μπορεί να προκληθεί προσωρινή σιελόρροια, κυρίως λόγω του φορέα. Πολύ σπάνια μπορεί να εμφανιστεί προσωρινή δερματική αντίδραση στο σημείο εφαρμογής (αποχρωματισμός δέρματος, απώλεια τριχώματος, κνησμός, ερυθρότητα).

Εξαιρετικά σπάνια μπορεί να εμφανιστούν σιελόρροια, προσωρινά νευρολογικά συμπτώματα (υπερευαισθησία, κατάπτωση), κνησμός, απώλεια τριχώματος, έμετος και αναπνευστικά συμπτώματα.

Πρέπει να αποφεύγεται η υπερδοσολογία του προϊόντος.

Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε παρενέργεια, ακόμη και αν δεν αναφέρεται σε αυτές τις οδηγίες χρήσης, ή πιστεύετε ότι το προϊόν

δεν είχε αποτέλεσμα, ενημερώστε τον κτηνίατρο που το χορήγησε!

Εναλλακτικά, μπορείτε να αναφέρετε μέσω του εθνικού συστήματος παρακολούθησης παρενεργειών {http://portal.nebih.gov.hu/-/mellekhatasok-pharmacovigilance-esetek-bejelentese}.

ΕΙΔΟΣ-ΣΤΟΧΟΣ

Γάτα

ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΜΕΘΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΑΝΑ ΕΙΔΟΣ

Τρόπος χορήγησης:

Σταγόνες

Δοσολογία:

Η ελάχιστη συνιστώμενη δόση είναι 7,5 mg φιπρονίλης/kg σωματικού βάρους, δηλαδή ένας σωληνίσκος 0,5 ml.

Οδηγίες χρήσης

Κρατήστε το σωληνίσκο με την άκρη προς τα πάνω και ξεβιδώστε το καπάκι. Χωρίστε το τρίχωμα κατά μήκος της σπονδυλικής στήλης, μεταξύ των ωμοπλατών, ώστε να φανεί το δέρμα. Τοποθετήστε την άκρη του σωληνίσκου απευθείας στο δέρμα και πιέστε την κοιλιά του σωληνίσκου αρκετές φορές. Εφαρμόστε το προϊόν κατά προτίμηση σε δύο σημεία όπου το ζώο δεν μπορεί να το γλείψει. Αποφύγετε να έρθει το προϊόν σε επαφή με τα μάτια ή το στόμα του ζώου.

ΣΥΣΤΑΣΗ ΓΙΑ ΣΩΣΤΗ ΧΡΗΣΗ

Μία μεμονωμένη θεραπεία προστατεύει από τους ψύλλους για 5 εβδομάδες και από τρoφοδοτούμενα κρότωνες για 3-4 εβδομάδες.

Συνιστάται μηνιαία θεραπεία σε περιοχές όπου υπάρχει υψηλός κίνδυνος μόλυνσης από ψύλλους και κρότωνες, και εάν η γάτα έχει αλλεργία στους ψύλλους.

Σε περιοχές όπου ο κίνδυνος μόλυνσης από ψύλλους είναι μικρότερος και δεν υπάρχουν κρότωνες, η εφαρμογή του προϊόντος είναι επαρκής κάθε έξι εβδομάδες.

Πρέπει να μεσολαβούν τουλάχιστον τέσσερις εβδομάδες μεταξύ δύο θεραπειών, καθώς η ασφάλεια του προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί σε συντομότερα διαστήματα.

ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ ΓΙΑ ΚΑΤΑΝΑΛΩΣΗ

Δεν ισχύει

ΕΙΔΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗΣ

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά!

Να αποθηκεύεται στην αρχική συσκευασία σε θερμοκρασία έως 30°C.

Αυτό το κτηνιατρικό φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο εντός της ημερομηνίας λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα.

ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ

Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου-στόχο

Πρέπει να αποφεύγεται η επαφή του προϊόντος με τα μάτια του ζώου.

Όταν το προϊόν χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μόλυνσης από ψείρες, όλες οι άλλες γάτες που έρχονται σε επαφή με τη μολυσμένη γάτα πρέπει επίσης να υποβληθούν σε θεραπεία ταυτόχρονα.

Το προϊόν δεν εμποδίζει την εγκατάσταση των κροτώνων, αλλά οι κρότωνες καταστρέφονται εντός 24-48 ωρών μετά την προσβολή, συνήθως χωρίς να έχουν αναρροφήσει αίμα, μειώνοντας έτσι στο ελάχιστο τη δυνατότητα μετάδοσης μολυσματικών ασθενειών.

Κατά τη θεραπεία αλλεργικής δερματίτιδας από ψύλλους (FAD), συνιστάται μηνιαία θεραπεία της αλλεργικής γάτας και όλων των άλλων γατών και σκύλων στο ίδιο νοικοκυριό.

Ειδικές προφυλάξεις για τα υπό θεραπεία ζώα

Το προϊόν πρέπει να εφαρμόζεται σε σημείο όπου το ζώο δεν μπορεί να το γλείψει, και πρέπει να διασφαλίζεται ότι

τα ζώα δεν θα γλείψουν το ένα το άλλο μετά τη θεραπεία.

Δεν υπάρχουν δεδομένα για τη μειωμένη αποτελεσματικότητα του λουσίματος και του σαμπουάν στις γάτες. Ωστόσο, με βάση τις γνώσεις για τους σκύλους,

δεν συνιστάται να λουστεί το ζώο εντός δύο ημερών από τη θεραπεία.

Ένας κρότωνας μπορεί να προσκολληθεί στο ζώο, επομένως δεν μπορεί να αποκλειστεί πλήρως η μετάδοση μολυσματικών ασθενειών.

Συνιστάται να υποβληθεί σε θεραπεία και ο χώρος διαμονής του ζώου με κατάλληλο εκτοπαρασιτοκτόνο.

Ειδικές προφυλάξεις για τα άτομα που χορηγούν το φάρμακο

Το προϊόν μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό των βλεννογόνων και των ματιών, επομένως πρέπει να αποφεύγεται η επαφή με τα μάτια ή το στόμα.

Σε περίπτωση γνωστής υπερευαισθησίας του αιτούντος ή του ζώου σε εκτοπαρασιτοκτόνα ή αλκοόλη, πρέπει να αποφεύγεται

η επαφή με το προϊόν.

Πρέπει να αποφεύγεται η επαφή του περιεχομένου του σωληναρίου με το δέρμα. Εάν συμβεί αυτό, πρέπει να πλυθούν τα χέρια σχολαστικά με σαπούνι και νερό.

Εάν το προϊόν έρθει κατά λάθος σε επαφή με τα μάτια, πρέπει να ξεπλυθεί καλά με καθαρό νερό.

Μετά την εφαρμογή του προϊόντος, πρέπει να πλυθούν τα χέρια.

Μέχρι να στεγνώσει το σημείο εφαρμογής, δεν πρέπει να χαϊδεύονται τα υπό θεραπεία ζώα και δεν πρέπει να επιτρέπεται στα παιδιά να

παίζουν με αυτά. Για το λόγο αυτό, προτείνεται να υποβάλλονται τα ζώα σε θεραπεία νωρίς το βράδυ, και δεν πρέπει να επιτρέπεται στα πρόσφατα

θεραπευμένα ζώα να κοιμούνται με τους ιδιοκτήτες τους, ιδιαίτερα με παιδιά.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, δεν πρέπει να καπνίζεται, να τρώγεται ή να πίνεται.

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και γαλουχία: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά την εγκυμοσύνη και γαλουχία.

Υπερδοσολογία (συμπτώματα, επείγοντα μέτρα, αντίδοτα) εάν απαιτείται

Ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών μπορεί να αυξηθεί σε περίπτωση υπερδοσολογίας, επομένως τα ζώα πρέπει πάντα να υποβάλλονται σε θεραπεία με σωληνάριο κατάλληλου μεγέθους για το σωματικό τους βάρος. Μπορεί να παρουσιαστεί κνησμός κατά την επόμενη θεραπεία. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, το τρίχωμα στο σημείο εφαρμογής μπορεί να φαίνεται κολλώδες, αλλά αυτό θα υποχωρήσει εντός 24 ωρών.

ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΡΙΣΤΙΚΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΤΟΥ ΑΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ή ΤΩΝ ΤΥΧΟΝ ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΩΝ ΤΟΥ (ΕΦΟΣΟΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ)

Συμβουλευτείτε τον κτηνίατρο σχετικά με τον τρόπο απόρριψης των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων που δεν χρειάζονται πλέον. Αυτά τα μέτρα συμβάλλουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

Το προϊόν και η συσκευασία του δεν πρέπει να καταλήγουν σε φυσικά ύδατα, καθώς μπορεί να είναι επικίνδυνα για τα ψάρια και άλλους υδρόβιους οργανισμούς.

ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ

14 Ιουνίου 2023

ΠΕΡΑΙΤΕΡΩ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

1 σωληνάριο, 3 σωληνάρια ή 10 σωληνάρια των 0,5 ml από πολυαιθυλένιο με αποσπώμενο καπάκι, σε χάρτινο κουτί.

Είναι πιθανό να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.